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QUALITY ASSURANCE MANAGER- DIRECTOR SUPLENTE

Descripción de la oferta de empleo

Desde Wyser estamos buscando un Quality Assurance Manager (Dirección Suplente) para un Laboratorio Farmacéutico ubicado en Barcelona.Principales responsabilidades: Asegurar el cumplimiento de la normativa vigente (GMPs, GDPs, GLPs, GCPs). Planificación y ejecución de las actividades correspondientes al Sistema de Gestión de la Calidad. Editar, revisar y aprobar documentación de calidad en cumplimiento de las GMPs (SOPs, protocolos, informes, desviaciones, CAPA, Controles de Cambio, Gestión de Riesgos de Calidad, etc). Mantenimiento de la Documentación del Sistema de Calidad: Manual de Calidad, procedimientos y registros. Asegurar la correcta gestión de proveedores, CMO y servicios de acuerdo a GMP/GDPs. Homologación de proveedores, servicios y CMOs. Seguimiento de los compromisos de Calidad adquiridos. Gestión y revisión de PQRs provistos por CMOs y cumplimentar con la documentación aplicable correspondiente al MAH QPH. Realización de autoinspecciones, auditorías internas y externas a proveedores, servicios y CMOs. Comunicación a Dirección Técnica y Direccion General del informe final y de las observaciones críticas. Responsable de la/s auditoría/s realizada/s por terceros, CAPA y cierre. Gestión de desviaciones e incidencias. Gestión de devoluciones, retirada, falsificación de productos. Gestión de destrucción de rechazados. Creación plan de formación anual. Evaluación del impacto de un cambio y aprobación del mismo. Mantener un conocimiento actualizado de las regulaciones publicadas. Mantener bases de datos departamentales. Apoyo a otros departamentos (desarrollo de negocio, farmacovigilancia, etc). Asesorar sobre Buenas Prácticas Clínicas (BPC).Technical Director Deputy Actividades propias de Director Técnico en ausencia de este. Colaborar con las autoridades inspectoras en el ejercicio de sus funciones.Requisitos del perfil: Licenciatura en Farmacia (requisito obligatorio) Máster en el sector farmacéutico muy valorable Experiencia mínima 4 años en departamento de calidad en industria farmacéutica. Experiencia mínima 1-2 años en compañía farmacéutica con análisis cualitativo y/o cuantitativo de principio activo, y/o control calidad. Conocimiento de GMPs, GDPs, GLPs, GCPs. Conocimientos en complementos alimenticios, cosmética y productos sanitarios muy valorable. Inglés fluido (hablado y escrito) Otros idiomas a valorar
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Wyser
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 23/11/2024
Fecha de expiración
  • 21/02/2025
Production Manager
Only Happiness 37

Ensure incoming client content meets quality standards and is properly filed... conduct quality checks on finished work before delivery update project plans and maintain project status reports... madrid, spain (on-site) as the production manager at oh37, you will be the the dream maker, the person......

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Director de arte y cócteles
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Director y Comercial Inmobiliario Chiclana de la Frontera
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DIRECTOR/A DE ESTABLECIMIENTO MADRID - 1207520
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• lograr la calidad del producto final siguiendo los estándares de la compañía... • será el /la responsable del rendimiento, la motivación, el desarrollo y la formación de los equipos humanos de su establecimiento (35-70 personas a cargo)... • experiencia demostrada en las funciones anteriormente mencionadas......

Store Manager
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