R&D QA TECHNICIAN

En Reig Jofre estamos buscando a un/a R&D QA TECHNICIAN para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en los headquarters ubicados en Sant Joan Despí.Su misión principal será la de dar soporte al área de I+D, con la responsabilidad de asegurar los estándares de calidad y garantizar una calidad constante en los proyectos y procesos de I+D.Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! Funciones:· Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a los proyectos y procesos relacionados con el área de I+D, desde la fase de diseño y revisión del proyecto, área de laboratorio, fase de desarrollo, fabricación en planta y el seguimiento posterior del proyecto, proceso o producto, si se precisa.· Asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican en las funciones asignadas.· Redactar, revisar y/o aprobar planes de calidad, procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, protocolos e informes, y otros documentos relacionados con las labores asignadas.· Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, análisis de riesgos, etc., que apliquen al área de I+D.· Participar en el seguimiento de los proyectos junto al equipo de I+D y su transferencia a la planta de fabricación.· Participar como experto/a de QA del área de I+D en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.· Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado, si se precisa.Aptitudes y experiencia requeridas:· Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales· Experiencia mínima de 3 años en el ámbito de R&D, tanto en laboratorio como en desarrollo y planta, preferiblemente en plantas con fabricación de formas estériles, en garantía de calidad e I+D.· Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en GMP.· Muy valorable experiencia previa en Inspecciones FDA.· Nivel alto de inglés.· Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.· Experiencia en gestión y supervisión de proyectos.Nosotros ofrecemos:· Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.· Horario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h)· Contrato indefinido.· Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación…).· Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!