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TÉCNICO REGULATORY AFFAIRS

Descripción de la oferta de empleo

Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de Regulatory Affairs, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.¿Cuáles serán tus funciones?Revisar y mantenerse actualizado sobre los cambios en las regulaciones aplicables para la fabricación de productos sanitarios, antisépticos para piel intacta, zoosanitarios y cosméticosColaborar en la preparación, revisión y presentación la documentación necesaria para obtener las aprobaciones regulatorias ante las autoridades competentes.Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica y diseños de los productos sanitarios en el marco de la UE.Elaboración y mantenimiento de registros de productos sanitarios en países extracomunitarios.Identificación de requisitos regulatorios y normativas aplicables.Elaborar SOP para diferentes procedimientos regulatorios.Revisión de artes gráficas (etiquetado e instrucciones de uso) asegurando que cumplen la normativa aplicable vigente.Elaboración y revisión de informes PSUR e Informes de Evaluación Clínica.Realizar actividades poscomercialización (PMS) como búsquedas bibliográficas, PMCF o PSUR.Gestionar el sistema de vigilancia poscomercialización de productos sanitarios.Colaboración con distintos departamentos de la compañía.Gestionar traducciones de documentos del áreaProporcionar asesoría técnica a los diferentes equipos de la compañía en cuanto a su campo de acción¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biotecnología, Química o un campo relacionado.Al menos 2 años de experiencia en asuntos regulatorios en productos sanitarios.Conocimiento de las normativas aplicables MDR, NCF, ISO 13485,Dominio del inglés; se valorarán conocimientos adicionales de otros idiomas.Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita, atención al detalle, capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo, y habilidades de gestión de proyectos.Se valorará un posgrado o Master en Asuntos RegulatoriosValorable experiencia regulatoria en productos sanitarios de soluciones estérilesValorable experiencia en evaluación clínicaPero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?Contrato indefinido de inicioHorario con entrada y salida flexible. Entrada entre 07:30-09:00; salida entre las 17:00-18:30. Los viernes jornada intensiva, salida entre las 14:00-15:30Jornada intensiva en agosto24 días de teletrabajo al año, 2 días por mesPlan de retribución flexible a través de CobeeOferta salarial negociable acorde a la experiencia aportada por el/la candidato/aTrabajar en un entorno dinámico, en una compañía en pleno proceso de expansión
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Unolab Manufacturing
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 23/11/2024
Fecha de expiración
  • 21/02/2025
Cómo detectar ofertas falsas
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Preparación de memorias para licitaciones públicasrequisitos del puesto- carnet de conducir - conocimientos de cad y officeotros datos del puestocontrato indefinido jornada: completa... ejecución de presupuestos... ejecución de certificaciones... representación frente a la propiedad......

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Experiencia como técnico/a mecánico/a oficial de primera (1ª), técnico de diagnosis, y técnico especialista en reparaciones de alta prestaciones... diagnosis de averías... requisitos del puestocondiciones imprescindibles: fp grado medio (área automoción)... contrato indefinido... trabajos técnicos......

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Buscamos técnico frigorista para incorporación inmediata, area de santiago de compostela y alrededores... valoramos conocimientos técnicos adquiridos previamente y experiencia previa... posibilidad de jornada continuarequisitos del puestotitulo fp de tecnico frigorista (ciclo spuerior o medio) carne......

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