ANALISTA DE SISTEMAS DE CALIDAD (12 MONTHS) (1 OF 2)
Descripción de la oferta de empleo
Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales.
A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad.
Obtenga más información en https://www.
nj.
om/ Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días.
Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo.
Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo.
Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos.
Es por eso que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiencias y nuestra gente puede alcanzar su potencial.
En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.
Estamos buscando al mejor talento para la posición Analista de Sistemas de calidad (12 Months) (1 of 2) que estará localizada en Huejotzingo, Puebla Propósito.
El Analista de Sitemas de Calidad estará encargado de realizar los Dossiers de los productos fabricados en el Sitio.
Así como el seguimiento de los PMC derivados de los sometimientos de los Dossiers.
De igual manera dará seguimiento a la aprobación y administración de los documentos generados en el sistema Tru vault y atender requerimientos regulatorios de los diferentes ministerios de Salud de los países en donde se comercializan los productos manufacturados en el Sitio.
A través de sus actividades diarias, el analista garantizara el cumplimiento a las GMP´s asegurando la calidad de cada uno de los procesos que se ejecutan en el Sitio.
Principales responsabilidades.
Revisión de documentos garantizando que cumplen con los requisitos documentales alineados al cumplimiento de Buenas Practicas de Documentación.
Manejo del sistema TRU VAULT.
Seguimiento a solicitudes Regulatorias (COFEPRIS, DIGEMID etc) Archivo de documentos relacionadas a modificaciones a las condiciones de registro Armado y despacho del expediente técnico para Renovación de Registros sanitarios en modalidad.
Modificación a las condiciones de registro, renovación de registros, modificaciones Administrativas, pezquillas, Muestras y/o marbetes por toma de muestras.
Armado y despacho de dossier para el seguimiento de los PMC.
Modificación de Instrucciones, estándares y documentos relacionados al área de documentación, por modificación y Revisión periódica Revisión y aprobación del Anual Periodic Review de los productos manufacturados en el sitio y productos importados.
Soporte a auditorias de entidades regulatorias y auditorías internas.
Emisión, modificación de listas oficiales.
Qualifications Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Industrial, Química Industrial o a fin 1 año de experiencia en tramites regulatorios o sistemas de calidad 1 año de experiencia en armado y despacho de dossier Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, Conocimiento de Buenas Practicas de Documentación.
Deseable conocimientos del manejo del sistema de TRU VAULT Conocimiento y manejo de las normas regulatorias NOM 059, NOM 072, NOM 073 Conocimiento básico en trámites ante ministerios de salud Conocimiento básico de armado de dossier Conocimiento en sistemas de gestión de la calidad Enfoque Analítico Cumplimiento de objetivos y toma de decisiones Organizado Nivel de Inglés intermedio (Técnico) Jornada laboral de Lunes a Viernes Disponibilidad para viajar.
no requerida Disponibilidad para cambiar de lugar de residencias.
no necesaria
Detalles de la oferta
- Sin especificar
- 22/11/2024
- 20/02/2025
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