CLINICAL & PHARMACOVIGILANCE TECHNICIAN

¡Únete a nuestro equipo como Clinical & Pharmacovigilance Technician y sé parte de una empresa innovadora y en crecimiento en la industria farmacéutica!Descripción del puestoEl Clinical & Pharmacovigilance Technician será responsable de la planificación, ejecución y supervisión de proyectos clínicos desde su inicio hasta su finalización, asegurando que se cumplan los plazos, presupuestos y requisitos de calidad. El CPT coordinará con múltiples equipos internos y externos, incluyendo CROs (Contract Research Organizations), centros de investigación y autoridades regulatorias, para garantizar el éxito de los estudios clínicos.Responsabilidades principalesGestión de Proyectos: Desarrollar y gestionar planes de proyecto detallados, incluyendo cronogramas, presupuestos y recursos necesarios. Monitorear y controlar el progreso del proyecto, asegurando el cumplimiento de los hitos clave y gestionando los riesgos y problemas que puedan surgir, así como la gestión de la medicación en investigación.Coordinación de Equipos: Colaborar con equipos multidisciplinarios, incluyendo científicos, médicos y proveedores externos, para asegurar una ejecución coherente y eficaz del proyecto. Facilitar la comunicación y la resolución de problemas entre todos los miembros del equipo.Supervisión de Estudios Clínicos: Garantizar que los estudios se realicen de acuerdo con los protocolos y planes aprobados, las normativas regulatorias y las Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Supervisar la selección y gestión de sitios de estudio, el monitoreo de la calidad de los datos, así como conocer y registrar la información de seguridad derivada de los Ensayos Clínicos de los que la compañía sea promotor.Evaluación del Riesgo: Identificar, evaluar y gestionar los riesgos potenciales asociados con los proyectos clínicos. Implementar estrategias de mitigación de riesgos y asegurar que se lleven a cabo las acciones correctivas necesarias para minimizar el impacto en los estudios clínicos.Interacción con Autoridades Regulatorias: Preparar, revisar y presentar documentos regulatorios necesarios para la aprobación de estudios clínicos. Actuar como punto de contacto con las autoridades regulatorias y responder a sus consultas y solicitudes de información.Gestión de Datos y Documentación: Asegurar la recopilación, revisión y presentación precisa y oportuna de los datos del estudio. Mantener la documentación del proyecto organizada y accesible para auditorías internas y externas. Preparación y actualización de la documentación pertinente a las partes clínicas y preclínicas de los dosieres de registro de medicamentos.Control de Calidad: Implementar y mantener sistemas de control de calidad para garantizar la integridad y la validez de los datos del estudio.RequisitosFormación: Licenciatura en Ciencias como Medicina, Farmacia, Biología o un campo relacionado. Experiencia: 2-3 años de experiencia en la gestión de proyectos clínicos, o monitorización de ensayos clínicos, preferiblemente en la industria farmacéutica o en CRO.Conocimientos: Conocimiento profundo de las regulaciones de estudios clínicos, incluyendo GCP, FDA y EMA.Idiomas: Dominio del inglés y el español, tanto hablado como escrito. Otros idiomas serán valorados.Valorable· Titulo de posgrado relacionado como, por ejemplo: Master en monitorización y gestión de ensayos clínicos, o Master en Investigación clínica y Gestión de Ensayos Clínicos o Diploma de Especialización en Ensayos Clínicos y Desarrollo de Medicamentos· Experiencia o formación en Farmacovigilancia· Experiencia profesional con herramientas de gestión de proyectosOfrecemosContratación indefinida y estable.Oportunidades de desarrollo profesional: Formación continua y crecimiento dentro de la empresa.Ambiente de trabajo: Un entorno dinámico y colaborativo.Horario flexible: Entrada entre las 7:00h y las 8:00h con salida entre las 15:00h y las 16:00h, o entrada a las 9:00h y salida a las 18:00h con una hora de descanso.Si estás interesado en ser parte de una empresa dinámica y en crecimiento, ¡envía tu candidatura hoy mismo! #OfertaDeTrabajo #GestiónDeProyectosClínicos #OportunidadLaboral¡Esperamos conocerte pronto!