DIRECTEUR/DIRECTRICE AFFAIRES MéDICALES - IMMUNOLOGIE

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.
Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal.
Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.
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om Pour notre entité pharmaceutique, nous recrutons actuellement un(e) Directeur/Directrice Affaires Médicales – Immunologie.
Poste basé à Issy-les-Moulineaux en CDI.
MISSIONS La mission du Directeur / de la Directrice Médicale Immunologie est de concevoir, diriger et exécuter la stratégie médicale pour les produits d’immunologie, en particulier dans les Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin, dans le Psoriasis, dans le Rhumatisme Psoriasique, dans la Dermatite Atopique ainsi que dans les indications en développement clinique dans cette aire thérapeutique.
Le Directeur / la Directrice Médicale Immunologie est responsable d’une équipe de 25 personnes, notamment Medical Advisors, Medical Education et MSLs, et doit assurer un leadership important avec les autres équipes des Affaires Médicales (notamment Data Generation, Qualité Médicale), et les autres fonctions de l’entreprise (notamment équipes Commerciales, Réglementaires, Market Access, Communication, Juridiques, Compliance…).
Plusieurs lancements de produits innovants et / ou de nouvelles indications thérapeutiques sont attendus à court terme, conférant à ce poste un enjeu stratégique majeur pour l’entreprise.
ACTIVITES PRINCIPALES Relations avec les leaders d’opinion Être l’interlocuteur privilégié auprès des leaders d’opinion et/ou sociétés savantes pour assurer le relai de l’information scientifique dans son domaine thérapeutique Développer et gérer les réunions d’experts.
Interactions scientifiques externes Piloter, avec l’aide du MSL managers, la performance des MSL Assurer le déploiement de la stratégie médicale par les MSL Education Médicale Elaborer la stratégie et le plan Medical Education en coordination avec les équipes Medical Education Coordonner avec les comités scientifiques concernés l’élaboration du contenu des événements scientifiques dans le respect de nos procédures Assurer le pilotage budgétaire du plan Medical Education Activités managériales Manager son équipe en étant le garant du déploiement des objectifs de la Direction des Affaires Médicales et de la société, Piloter la performance, développer, motiver les membres de son équipe, Plus largement, participer à toutes les actions transversales de la Direction des Affaires Médicales.
Essais cliniques et génération de données Participer à l'élaboration de la stratégie de développement des médicaments (en pré/post AMM) en identifiant les questions médicales clés, les data gaps et les besoins concomitants de génération de données Collaborer et assurer un alignement avec le département Accès au Marché et les équipes RWE (Real World Evidence) sur le développement de l’Integrated Evidence Generation Plan (IEPG) Collaborer avec les leaders d’opinion et les groupes académiques sur les études à promotions externes (IIS), transmettre au groupe les demandes qui sont en adéquation avec la stratégie et assurer un alignement avec les équipesRWE Rédiger, amender nos protocoles d’essais cliniques locaux ou internationaux Proposer les centres investigateurs français à l’international (EMEA, Global) et collaborer avec GCO (Global Clinical Operations) au suivi des centres investigateurs Développer et coordonner les programmes d’accès précoces / accès compassionnels Piloter avec les Responsables scientifiques produit le plan de publications des études locales Interactions avec l’international Garantir l’influence de la France auprès de l’international en remontant les exigences locales à prendre en compte (faisabilité d’essais, méthodologie pertinente au regard du système de soins français...) Participer au développement et au life cycle management des médicaments Faire participer les centres investigateurs français aux études cliniques internationales Sélectionner et recommander la participation des leaders français aux groupes d’experts internationaux Interaction avec la Business Units Participer au sein de la Core Value Team (CVT) à la rédaction du plan stratégique et des plans locaux Business Plan (BP), Mid Term Plan (MTP), IEGP Participer à la validation des documents de promotion en accord avec la règlementation en vigueur Accès au marché Contribuer à la stratégie d’accès au marché pour les nouveaux médicaments en développement en identifiant les questions médicales clés, les data gaps et les besoins concomitants de data generation, notamment via la participation au comité EDAT (Early Drug Access Team) Contribuer à l’élaboration des dossiers de transparence et participer aux réunions de transparence Communiquer au sein du groupe les besoins en matière de méthodologie d’études afin de maximiser la valeur de nos médicaments vis-à-vis des procédures d’évaluation Contribuer au plan de génération de données post-inscription, en fonction de la demande des autorités de santé Réglementaire Apporter un soutien médical aux affaires réglementaires notamment dans le cadre de ses interactions avec l’ANSM Mettre en place et coordonner les accès précoces / accès compassionnels en collaboration avec les affaires réglementaires et GCO Qualifications PROFIL REQUIS Formation générale.
Titulaire d’une formation attestant d’un haut niveau de compétences médicales ou scientifiques (Docteur en médecine ou Docteur en pharmacie ou Docteur en Sciences ou formation scientifique de niveau BAC +5), formation complémentaire de 3ème cycle souhaitée (méthodologie de la recherche clinique, marketing, management, gestion…).
Expérience professionnelle.
8 à 10 ans d’expérience dont idéallement 4 ans au sein d’un Département des Affaires Médicales, d’Accès au Marché ou sur des fonctions Ventes et Marketing.
Une expérience managériale réussie d’au moins 3 ans est également requise.
Niveau d’anglais.
C1 requis.
Capacité à animer une réunion, une conférence call, à interagir avec l’efficacité requise par le poste avec l’EMEA ou autres interlocuteurs Autres compétences/connaissances.
Savoir développer un plan de génération de données et suivre un essai clinique à toutes ses étapes.
évaluation du projet, préparation mise en place et suivi jusqu’au rapport final Connaître les règles de suivi budgétaire (constitution, suivi) globales pour l’ensemble des produits du département Maîtriser les règles de compliance et les SOP inhérentes aux activités médicales Savoir manager une équipe Savoir développer les membres de son équipe Savoir rédiger, valider des publications en français et en anglais Savoir conduire des réunions y compris internationales