DIRECTOR TÉCNICO DE LABORATORIO

PERFIL DE LA EMPRESANuestro cliente desarrolla y comercializa productos farmacéuticos innovadores, no fabrica. Actualmente el grueso de sus ventas está vinculadas a productos de prescripción. Sin embargo, su estrategia vira hacia la incorporación de otras categorías de productos de venta libre como medical devices o complementos. Su enfoque es que esos productos de venta libre complementen su gama de fármacos y así reforzar las áreas terapéuticas prioritarias para la empresa.RESPONSABILIDADES DEL CARGO Reportando al director general, el Director técnico será el responsable de:· En el caso de medicamentos fabricados en España, garantizar que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las exigencias requeridas para la autorización de comercialización.· En el caso de medicamentos procedentes de terceros países, garantizar que cada lote de fabricación importado haya sido objeto, en un Estado miembro, de un análisis cualitativo completo, de un análisis cuantitativo de, al menos, todos los principios activos y de todas las demás pruebas o verificaciones necesarias para garantizar la calidad de los medicamentos.· Certificar que cada lote de fabricación dispone de un registro o documento equivalente y esté a disposición de la autoridad sanitaria competente si así se requiere.· Colaborar con las autoridades inspectoras en el ejercicio de sus funciones y será el interlocutor, por parte del laboratorio, ante las autoridades sanitarias competentes.· Revisión de los acuerdos técnicos.· Cumplimiento de los procedimientos de trabajo definidos en cumplimiento con las GMPs/GDPs.· Revisión y aceptación de los Informes PQRs.· Gestión y comunicación de las retiradas de mercado a las autoridades competentes.· Informe de investigación y Comunicación de OOS a las autoridades competentes.· Supervisión del plan de formación anual y reentrenamiento/reciclaje si fuese necesario.· Verificación y aprobación del plan de auditorías/autoinspecciones.· Supervisión del cumplimiento de acciones derivadas de una desviación/incidencia/reclamación.· Aprobación/cierre y verificación del cumplimiento de un cambio.· Gestión, elaboración de informe y respuesta a reclamaciones de calidad.· Informe final homologación proveedor. Evaluación anual proveedores.· Establecer destino de una devolución: aceptación (vuelta a stock) o rechazo.· Liberación de lotes y puesta en el mercado.· Gestión de rechazados.· Gestión de importaciones/exportaciones.· Gestión de cambio de fabricantes.· Solicitud y mantenimiento del Número identificación medio ambiental (NIMA).· Solicitud y mantenimiento SPOR/OMS, EMVO, LABOFAR/RAEFAR/ SIGRE/ SEVEM/ AECOC.· Gestión y desarrollo de nuevos proyectos.· Gestión de proveedor de serialización.· Gestión y comunicación con el proveedor de FV. Aseguramiento del cumplimiento de las actividades de FV.PERFIL DEL CANDIDATOEl perfil del candidato que buscamos es el siguiente:· Licenciatura en Farmacia. Máster en el sector farmacéutico muy valorable· Experiencia mínima 3 años en dirección técnica.· Experiencia mínima 1-2 años en compañía farmacéutica con análisis cualitativo y/o cuantitativo de principio activo, y/o control calidad.· Conocimientos en el área de registros muy valorable.· Conocimientos en complementos alimenticios, cosmética y productos sanitarios muy valorable.· Inglés fluido (hablado y escrito) UBICACIÓNBarcelonaCONTACTOAlmudena Jadoalmudena.jado@transearch.com