ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS
Descripción de la oferta de empleo
We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.
Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism.
We give our best effort to our work, and we put people first.
We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Responsabilidades Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de productos registrados por procedimiento Reconocimiento Mutuo, Descentralizado y Centralizados.
Interacción fluida y continua con las Autoridades Sanitarias.
Creación y revisión de materiales de acondicionamiento del medicamento.
Coordinación con las diferentes áreas de la compañía involucradas.
Uso y mantenimiento de bases de datos regulatorias.
Implementación de estrategias regulatorias efectivas y seguimiento de las mismas.
Interacción y colaboración estrecha con diferentes áreas de la compañía a nivel local y europeo.
Gestión e implementación de procedimientos regulatorios y políticas internas.
Dominio de la legislación de aplicación en el ámbito de registros.
Revisión continúa de la nueva legislación europea y local.
Análisis de la misma.
Participación como miembro de asociaciones técnicas profesionales.
Requisitos mínimos Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud Formación especializada en procedimientos europeos de Registro y Regulación de medicamentos.
2-3 años de experiencia en compañia farmaceutica o AEMPS Nivel alto de inglés (C1-Advanced) Información Adicional El perfil requerido es el de una persona proactiva, con habilidades de comunicación, con capacidad de resolución y de trabajar en equipo, organizada y rigurosa.
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions.
If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.
illy.
om/us/en/workplace-accommodation) for further assistance.
Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
Detalles de la oferta
- ciencias de la salud
- 14/11/2024
- 12/02/2025
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