ESPECIALISTA TÉCNICO VALIDACIONES (PLANTA I+D JULIÁN CAMARILLO)

¿Estás listo/a para impulsar tu carrera en la industria farmacéutica? ¡Esta es tu oportunidad para formar parte de nuestro equipo dinámico y apasionado! Buscamos un/a Especialista Técnico validaciones (Planta I+D Julián Camarillo) con sólidos conocimientos en diversas áreas para fortalecer nuestra presencia en el mercado. Si tienes habilidades analíticas, capacidad estratégica y te apasiona el sector médico, ¡queremos conocerte!Funciones y responsabilidades:Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs, el sistema de calidad de la compañía.Velar por el cumplimiento del sistema de calidad de la compañía, conjuntamente con el coordinador.Coordinación, planificación y ejecución de actividades de validación.Soporte en la planificación de recursos de personal en actividades rutinarias junto , así como definición de calendarios de actividades rutinariasApoyo al Coordinador de Validaciones de tal forma que se cumplan los objetivos de la compañía y del departamento establecidos a lo largo del año.Comunicación del Seguimiento de las actividades del departamento a su Responsable directo.Generación, actualización y mantenimiento de documentación del departamento: Protocolos e informes de validación.Cumplimiento de las Normas Correctas de Fabricación para la fabricación de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.Estudiar y/o comunicar las desviaciones y controles de cambios producidos en la planta de fabricación para aprobarlos o rechazarlos, según el caso. Realizar el seguimiento de las acciones correctoras y medidas preventivas, desviaciones y controles de cambios del departamento.Cumplir con la planificación detallada en el Plan Anual de Validaciones/Cualificaciones haciendo seguimiento del mismo junto con el coordinador de área así como con el Plan Anual de proyectos.Desarrollar y cumplir los planes maestros de validaciones.Mantener actualizado el Estatus de Validaciones.Conocer y cumplir los procedimientos y protocolos de validación y velar por su cumplimientoPreparar, ejecutar y documentar las validaciones de instalaciones, equipos, servicios, procesos y limpiezas del área UDMI, así como revisión y aprobación de protocolos e informesCoordinar las validaciones ejecutadas por contratas externas y supervisar dichas acciones.Revisión de informes y protocolos de actividades de desarrollo.Elaboración de los procedimientos propios del Departamento de Validaciones.Colaborar en y/o realizar auditorías a proveedores/subcontratas relacionados con aspectos de validación, así como colaborar en auditorías internas que realice la compañía.Participar, gestionar, revisar y aprobar (según se definan las responsabilidades en el plan de diseño) en las actividades del control de diseño en productos combinados.Realizar el seguimiento de actividades de validación de nuevos proyectos, referentes a revisión de documentación y ejecución de las partes aplicables.Control del cumplimiento de las Normas Correctas de Fabricación para la fabricación de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.Requisitos:Formación universitaria en Ciencias (Química, Ingeniería Química, Farmacia).Inglés B2-C1.Experiencia previa mínima de 3-5 años como Técnico/a de validaciones en Industria farmacéutica.Contrato indefinido.