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GLOBAL REGULATORY AFFAIRS

Descripción de la oferta de empleo

Medical Device (Clase III) Global RA ¿Dónde vas a trabajar? Empresa fabricante de Medical Device Descripción Conocer y aplicar los requisitos legislativos y normativos aplicables a los productos sanitarios.
Gestionar el plan de trabajo anual para el cumplimiento de los objetivos del plan de registro global.
Elaborar, la documentación técnica necesaria para registrar los productos en los diferentes países.
Mantener la documentación técnica para los diferentes registros durante todo el ciclo de vida del producto Participar en auditoria MDSAP.
Mantener informado del estado de los registros en los países terceros a los departamentos involucrados.
Mantener la información que va dirigida al usuario final, en los diferentes países como etiquetas, tarjetas de implante e instrucciones de uso.
Garantizar la correcta información en el ERP del catálogo de productos aptos para la venta por cliente.
En colaboración con los distribuidores/consultorías.
Adaptar la documentación técnica de los productos a los requisitos de países terceros.
Gestionar la obtención de los documentos legales necesarios para la obtención de registros y autorizaciones (certificados exportación, cartas autorización, etc.) Seguir las solicitudes de registro en países terceros hasta obtener la aprobación.
Notificar los cambios sustanciales en los productos registrados.
Tramitar las renovaciones de los certificados.
Participar en auditoria MDSAP.
Mantener informado del estado de los registros en los países terceros a los departamentos involucrados.
Mantener la información que va dirigida al usuario final, en los diferentes países como etiquetas, tarjetas de implante e instrucciones de uso.
Garantizar la correcta información en el ERP del catálogo de productos aptos para la venta por cliente.
¿A quién buscamos (H/M/D)? Formación Universitaria a nivel de titulado grado superior Life Sciences (Biología, Farmacia, Ingeniería, Química o similares).
5-6 años de experiencia como RA.
Mínimo 3 años en Departamento de Registros de productos sanitarios Idiomas.
Inglés Alto Persona honesta, con criterio e iniciativa.
Eficaz, rigurosa, dinámica, organizada y con capacidad analítica.
Muy polivalente.
Con gran capacidad para trabajar de forma autónoma.
Capacidad para planificar y gestionar los diferentes registros.
Persona metódica y organizada.
¿Cuáles son tus beneficios? Modelo híbrido (1 o 2 días de teletrabajo) Retribución flexible
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Sin especificar
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 22/11/2024
Fecha de expiración
  • 20/02/2025
Profesor de español y/o inglés - peace boat
Get Universal Co. Ltd. & Peace Boat Japan

Have experience or strong interest in the fields of peace education or global education in language teaching... peace boat's 119th global voyage will visit 17 ports in 13 different countries from december 10, 2024 - march 15, 2025... peace boat's language training program, get, is now accepting applications......

Representante comercial
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Odontólogo/a en Gijón (Asturias)
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