MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT ENGINEER (INGENIERO DE DISEÑO INDUSTRIAL)

Insud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia con más de 7.000 empleados en 50 países especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario.Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología).Incorporamos para nuestra planta farmacéutica de Azuqueca de Henares un/a Ingeniero/a de Desarrollo de Producto - Medical Devices dentro del equipo de I+DResponsabilidad globalSupervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo de dispositivos de administración de fármacos para todas las áreas de I+D, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario, y preparando la documentación (registros de lotes de fabricación, protocolos, informes, etc.) y la preparación de los productos de prueba para los ensayos clínicos; y, una vez superados estos ensayos clínicos, proporcionar la documentación necesaria al Departamento de Regulación, Device History File (DHF); de acuerdo con los SOPs, las normas GMP y GLP, y las directrices ISO.Responsabilidades específicasRedactar y ejecutar los protocolos e informes de actuación del laboratorio.Autorización, seguimiento y compilación del Archivo Histórico de Diseño de Dispositivos MédicosConocimiento del panorama de la AR para garantizar diseños conformes a las normas ISO13485 e ISO14971Búsqueda de nuevas tecnologías y proveedores para el diseño y desarrollo de dispositivos médicos.Evaluar y coordinar los experimentos con el analista de desarrollo de dispositivos.Coordinar y comunicar con proveedores y CRO's.Preparar calendarios y estimación de plazos.Colaborar en la elaboración de los presupuestos anuales del Departamento de I+D.RequisitosIngeniero/a de Desarrollo Industrial y Desarrollo de Productos, Ingeniería Industrial o similarExperiencia de 2-5 años; muy valorable en el diseño y desarrollo de dispositivos médicosExperiencia en gestión de proyectosConocimientos específicos: Software 2D/3D: Solidworks, PTC, GMP.Se ofrece. Contrato indefinido. Jornada completa lunes a viernes con horario flexible. Comedor de empresa gratuito. 1 día de teletrabajo. Salario según valía o mercado. Seguro de vida y accidentes. Copago (voluntario) seguro privado de salud. Otros beneficiosCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.