OPERARIO/A DE PRODUCCIÓN

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos operarios/as de producción para nuestra planta en León.Responsabilidad globalResponsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de cultivo Celular, siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP.Bajo la responsabilidad del Supervisor de Cultivo Celular, se encarga de llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un equipo de trabajo.Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el manejo de bancos celulares, expansiones celulares, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y medios de cultivo así como preparación de equipos y materiales.Responsabilidades específicasEjecutar las actividades de cultivo celular según especificaciones del departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.Redactar procedimientos operativos Estándares (SOPs) correspondientes a los equipos y actividades de su departamento.Redactar registros de trabajo (Batch records).Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su uso, (limpieza, inactivación, etc....).Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o documento según los lineamientos y procedimientos de calidad de la compañía.Preparación de medios de cultivo y soluciones de proceso, filtración y esterilización.Soporte en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales productivos.Participar en instalación y calificación de equipamiento productivo, así como dar soporte en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos.Participar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades de la compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector.Seguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento.Proveer información y soporte en investigaciones de desvíos de calidad, así como participar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras y preventivas correspondientes a cada desviación generada.Interactuar con Proveedores de equipos y electos de uso rutinario en las actividades de producción.Interactuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todo momento un ambiente cordial de trabajo.Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas a desviaciones, mejoras u otras causas.Mantener una actividad respetuosa con el entorno que cumple las normas actuales de la compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente.Participación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia a reuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo.Requisitos y habilidades personales Estudios: FP en Laboratorio de análisis y control de calidad o similar.Idiomas: se valora conocimientos en inglés.Experiencia (años/áreas): +1 año de experiencia en puesto similar.Conocimientos específicos: conocimiento de GMP´s.Viajes: no requerido.Habilidades personales: trabajo en equipo, atención al detalle y organización.Disponibilidad para trabajar a turnos rotativos.Entra a formar parte de una compañía farmacéutica en expansión, con beneficios como:Seguro de vida y accidente.Comedor gratuito de empresa.Plataforma online de formación gratuita.Biblioteca online gratuita.Plataforma de bienestar social, físico y emocional.Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.