QUALITY LOCAL PARA DEP. MÉDICO, FARMACOVIGILANCIA Y COMPLIANCE

Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector localizada en Badalona.
Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.
Su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo.
Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.
¿Qué harás? Su misión como Quality Assurance Senior consistirá en.
En relación al Dep.
Médico.
- Establecer y mantener el Sistema de calidad del Dep.
Médico de acuerdo con las regulaciones aplicables y las SOPs de la Compañía.
- Garantizar y verificar que las actividades del Dep.
Médico se realicen de conformidad con los requisitos y políticas aplicables.
- Proporcionar asesoría, actualización y formación al personal de Dep.
Médico sobre la legislación aplicable y los procesos relevantes.
- Garantizar que todos los procesos del Dep.
estén documentados en sus correspondientes Políticas/SOP/WI, participando en su revisión y/o elaboración cuando se requiera.
- Garantizar la preparación continua de cara a auditorías e inspecciones (incluida la planificación, ejecución y gestión de desviaciones e implementación de los CAPAs resultantes).
En relación al Dep.
de FV (LDSU España / IDSCU para LATAM) - Gestión de las actividades de Garantía de Calidad a nivel de la Unidad Local de FV (LDSU España) que a su vez es Unidad Coordinadora (IDSCU para las filiales de LATAM), colaborando para que el sistema de calidad de las actividades de FV, implementado a nivel de las DSUs (Drug Safety Units) de su área de supervisión (España y filiales de LATAM), cumpla con las regulaciones aplicables y los procedimientos de Grupo Menarini.
Incluye funciones de “supervisión de aspectos de calidad” de.
- la información incluida en el PSMF, - la gestión de procedimientos locales/regionales de FV, - la gestión de desviaciones individuales e identificación de CAPAs; - la estrategia de auditorías a implementar a nivel de FV, con su propia participación en auditorías específicas, la implementación de CAPAs.
- KPIs - la implementación del Plan anual de Formación sobre FV; realizar formación continuada en relación a temas de calidad.
- el proceso de gestión de proveedores externos a nivel local para servicios de FV.
- de los Acuerdos de FV o PVAs (locales/regionales).
- la preparación por parte del Dep.
de FV de los documentos que se proporcionan a Global PV sobre las actividades realizadas a nivel local.
- Coordinar posibles inspecciones y auditorías de partners realizadas al Dep.
de FV, realizar supervisión de hallazgos detectados, CAPAs y seguimiento con el apoyo del Dep.
de FV.
- Interaccionar con el Dep.
de QA de Global PV para la gestión de problemas de calidad relacionados con las actividades de FV realizadas a nivel de las DSUs.
- Proporcionar respuestas a las solicitudes de los partners con respecto a problemas de calidad, en colaboración con el Dep.
de FV.
En relación a Compliance.
- Dar soporte al departamento de compliance en la revisión, actualización y gestión de los procedimientos.
- Llevar a cabo bajo la supervisión del departamento monitorings de los procesos mas relevantes o de mayor riesgo.
- Llevar un control y seguimiento de las diferentes formaciones realizadas por los empleados en materia de compliance (m learning, presenciales…) - Seguimiento y actualización de los KPIs establecidos.
- Seguimiento de la implementación de los planes de mejora y mitigación de posibles riesgos detectados en la actualización del mapa de riesgos penales.
¿A quién buscamos? El perfil que estamos buscando es un/a profesional de ciencias de la salud con al menos 5 años de experiencia en Quality Assurance dentro del sector farmacéutico, que sea curioso/a, proactivo/a, resolutivo/a, con un claro enfoque a resultados y que sienta pasión por lo que hace en su día a día.
Es imprescindible para la posición.
- Licenciatura o Grado en Ciencia de la Salud.
Medicina, Farmacia, Biología, Química o similares - Nivel avanzado en inglés (B2 o superior) Valoraremos positivamente.
- Estar familiarizado con el establecimiento de Sistemas de calidad en Departamentos Médico y de FV de la Industria Farmacéutica.
¿Qué ofrecemos? Ofrecemos.
- Incorporación en multinacional farmacéutica de reconocido prestigio internacional - Desarrollo personal y profesional - Salario competitivo acorde al perfil del candidato/a - Beneficios sociales.
Comedor de empresa, seguros, flexibilidad horaria, teletrabajo