REGULATORY AFFAIRS CMC SPECIALIST (H/M)
Descripción de la oferta de empleo
¿Qué harás en tu nuevo puesto? Como parte del departamento Global de la compañía, tus funciones serán.
Elaboración y revisión de las secciones CMC de nuevos dossieres, renovaciones de licencia y cambios post-approval, en formato CTD en línea con la estrategia de la compañía.
Evaluación de impacto regulatorio de controles de cambios.
Colaboración con GRA para la submission de nuevos dossieres o variaciones post-aprobación.
Gestión de variaciones.
Garantizar que la documentación a lo largo del ciclo de vida del producto es acorde a las políticas de compliances.
Apoyo a los departamentos correspondientes para las auditorías correspondientes.
Soporte al departamento de Garantía de Calidad en relación a la homologación de proveedores.
Se trabajará a nivel global con países Europeos, EEUU y Asia.
¿A quién buscamos (H/M/D)? Formación en Ciencias de la Salud.
Muy valorable Máster en Regulatory Affairs.
Al menos 3 años de experiencia en áre CMC en Industria Farmacéutica, preferiblemente en producto terminado.
Imprescindible experiencia en departamentos globales, no filiales.
Experiencia en otras áreas de producción (Fabricación, QA, QC) Inglés C1.
¿Cuáles son tus beneficios? Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
Detalles de la oferta
- Sin especificar
- Sin especificar
- 12/09/2024
- 11/12/2024
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