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RESPONSABLE DE CALIDAD & REGULATORY AFFAIRS

Sant Joan Despí - Barcelona

Descripción de la oferta de empleo

Se requiere :

Ingeniero/a con perfil multidisciplinar que apoye en los procesos de producción para el desarrollo de prototipos de accesorios, pruebas de materiales y mejora de los procesos de producción, siendo su principal actividad la gestión y mantenimiento de todo el sistema ISO 13485, la relación permanente con el Organismo Notificado y la AEMPS en el cumplimiento de los requisitos de legalidad, la trazabilidad y la liberación de los dispositivos médicos fabricados.

Coordinará y participará de los procesos de homologación y pruebas de seguridad en Laboratorio de Ensayo certificado y el cumplimiento de los requisitos técnicos establecidos por la ISO 13485

- Experiencia minima de 2/3 años

- Clara orientación a la mejora y la innovación
- Capacidad para documentar todo su trabajo y plasmarlo en el Technical File
- Conocimiento en el cumplimiento de normas ISO 9001 / 13485
- Experiencia en el desarrollo de prototipaje con impresión 3D
- Habitualidad en el trato con proveedores para la determinación de indicaciones técnicas
- Supervisión de los procesos de producción internos y de proveedores para determinar los procedimientos aplicables
- Experiencia en pruebas de laboratorio homologado para pruebas de compatibilidad electromagnética y seguridad
- Conocimiento básico en patentes industriales
- Experiencia en la realización de auditorias internas y a proveedores

- Dominio hablado fluido y escrito en INGLES
- Dominio en el tratamiento de bases de datos access, excel, ...
- Dominio en diseño para la realización de prototipos funcionales en 3D
Experiència 3 anys. Se valorará principalmente experiencia en la gestión de sistemas de calidad, normas ISO 9001 y ISO 13485. También cualquier tipo de experiencia en el desarrollo industrial. Competències / coneixements: Se valorará favorablemente experiencia en la homologación de los equipos diseñados según las normas EN60601-1 y EN60601-1-2. Superando los ensayos de
compatibilidad electromagnética y seguridad. Disponibilitat de vehicle, Disponibilitat per viatjar, Permisos de conduir: b. anglès (parlat b2 - avançat, escrit b2 - avançat)
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Detalles de la oferta

Empresa
  • CAPENERGY MEDICAL, SL
Localidad
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Tipo de Contrato
  • Sin especificar
Fecha de publicación
  • 13/09/2024
Fecha de expiración
  • 12/12/2024
Responsable de Calidad
Vimap Technologies

 experiencia en certificación de sistema de gestión de calidad y realización de auditorías...  gestión y mantenimiento de los documentos del sistema de calidad... empresa fabricante de productos sanitarios precisa incorporar un@ responsable de calidad paragarantizar el cumplimiento de los procedimientos......

Responsable de Calidad Alimentaria
emb food

Verificación y corrección de las etiquetas de productos alimenticios... realización y revisión de fichas técnicas de los productosrequisitos del puestopuedes poner en requisitos:-formación de técnico de alimentos, nutrición, biología o relacionados-manejo de ofimática, word, excel......

Técnico/a de Calidad Provincia de Palencia
Selectube

Reportará a responsable de calidad de planta...  gestión de normas de calidad... experiencia en departamento de calidad... requisitos mínimos:técnico superior laboratorio de análisis y control de calidad... requisitos del puestotécnico superior laboratorio de análisis y control de calidad......

TÉCNICO DE CALIDAD EN ALIMENTACIÓN - BARCELONA - 1210893
Temporing

Soporte a las responsables de calidad... gestión de incidencias... mínimo 1 año de experiencia en sistemas de calidad... gestión de clientes: etiquetas de caja, etiquetas de producto final y revisión de etiquetas de cliente... horario de lunes a viernes de 6... cumplimentar registros propios de calidad......

ANALISTA DE LABORATORIO CALIDAD - 1241573
Temporing

Funciones: - analista de laboratorio en el control de calidad de la producción diaria... analista de laboratorio calidad (sector alimentación) ciudad: viladecans desde temporing seleccionamos un/a analista de laboratorio calidad para importante empresa del sector de alimentación en viladecans... com/?response_id=8d586bb5fbdbe3fedc6103adb5df51dc......

RESPONSABLE DE INSTALACIONES ELÉCTRICAS - 1238650
Temporing

Pruebas y control de calidad... realización de mediciones y órdenes de acopio de material... diseño junto al jefe de proyecto de canalizaciones y métodos de instalación... conocimientos de electricidad suficientes para interpretar planos y llevar a cabo pruebas de control de calidad... com/?response_id=342a2a910f69a19514e02344cdd5f712......

TECNICO DE PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD
VERACETICS SL

Tareas apoyo a producción y control de calidad... empresa ubicada en alcalá de henares dedicada a la fabricación de extractos vegetales y complementos alimenticios, busca técnico de producción y control de calidad... apoyo en tareas de i+d... que haya trabajado en control de calidad en industrias alimentarias......

Operario/a de calidad
Juan Motilla S.L.

Preparación de muestras comerciales... juan motilla sl, importante empresa del sector citrícola con presencia en más de 30 países, busca incorporar a una persona para el puesto de responsable de calidad... conocimiento de las herramientas informática elementales... requisitos del puestoexperiencia de......

INSPECTOR/A DE CALIDAD - HUMANES DE MADRID - 1236347
Temporing

Conocimientos de defectos de mecanizado de las piezas... mantenimiento de la documentación de calidad en los puestos de trabajo... conocimientos básicos de interpretación de planos... verificación y cierre de los partes correctivos y control de los cierres de los partes de utillaje... com/?response_id=5d49c4a3dafe9afa99ebe4eb92387457......

UN/A RESPONSABLE DE MANTENIMIENTO - 1185133
Temporing

Funciones:- resolución de incidencias... supervisión del plan de prevención de legionela por parte de la empresa mantenedora... coordinación y seguimiento de la compra de materiales y herramientas... horario: de lunes a viernes de 08:00 a 14:00 horas y de 17:00 a 19:00 horas... com/?response_id=aaa95357e59765bb38113af98d91df7erequisitos......