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RESPONSABLE EUROPEO DE FARMACOVIGILANCIA SUPLENTE/ DEPUTY EU-QPPV

Descripción de la oferta de empleo

En Grupo Alter uno de nuestros objetivos es crecer y ser cada día más competitivos, por eso buscamos profesionales como tú.En Laboratorios Alter, compañía líder de medicamentos EFG, estamos seleccionando un Responsable europeo de farmacovigilancia suplente/ deputy EU-QPPV, para nuestro departamento de farmacovigilancia. Reportando al Responsable del Área (EU-QPPV) e integrado en un equipo de Técnicos, las principales responsabilidades del puesto serán:En ausencia del EU-QPPV, todas las actividades de Farmacovigilancia serán asumidas por el técnico de Farmacovigilancia el cual es el suplente del EU-QPPV.Gestionar y notificar a las autoridades competentes, las sospechas de reacciones adversas que llegan al departamento de Farmacovigilancia y/o hayan sido identificadas por el personal de Alter.Gestión diaria de casos L2A (descarga de EV y descarte) de Laboratorios Alter y afiliadas.Gestión completa de casos (Data Entry, Quality control, detección de duplicados, validación, etc.) en la base de datos de Farmacovigilancia para los casos de Laboratorios Alter y afiliadas.Mantener actualizada la base de datos de Farmacovigilancia: realización del OQ y PQ de las actualizaciones/validaciones.Revisar los resultados de las búsquedas bibliográficas semanales/mensuales de Laboratorios Alter y afiliadas.Revisión de los resultados de la búsqueda semanal en las páginas web de las Autoridades Reguladoras Nacionales y Europeas.Gestión y control de la formación en Farmacovigilancia al personal de las afiliadas.Revisión de las reclamaciones de calidad/información médica desde el punto de vista de Farmacovigilancia.Reconciliaciones internas (entre Compañía) y externas.Realización/revisión de IPS/PSUSA y PGR para Laboratorios Alter S.A. y afiliadas.Gestión de acuerdos de Farmacovigilancia (SDEA).Realización y actualización de PNT corporativos y locales del departamento de Farmacovigilancia de Alter España y sus filiales, bajo directrices del EU-QPPV.Dar soporte a las personas locales responsables de Farmacovigilancia en las afiliadas.Redacción/revisión de informes de señales.Soporte en la gestión de CAPAS de Farmacovigilancia.Soporte en la actualización y mantenimiento del Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF).Buscamos colaboradores/ras con titulación universitaria en Ciencias de la Salud, nivel de inglés alto, experiencia mínima de 3 años en funciones similares en el sector farmacéutico y amplios conocimientos tanto de la Normativa de Farmacovigilancia europea como local. Buscamos una persona implicada, con buenas habilidades sociales, con capacidad de trabajo en equipo, de planificación y actitud de mejora continua.Si eres una persona que reúnes estos requisitos ¡Eres la persona que buscamos! Intégrate en una empresa líder en su sector con un entorno dinámico, altamente cualificado y con un salario muy competitivo.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Grupo Alter
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 23/11/2024
Fecha de expiración
  • 21/02/2025
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