RESPONSABLE GARANTÍA DE CALIDAD

¿Te interesa formar parte de un centro tecnológico de excelencia donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresa e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i)? ¿Quieres trabajar en un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas a tu alcance? Leitat es un centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo. Con más de 100 años de historia, cuenta con un equipo de 400 profesionales, expertos en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: salud y biomedicina, desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales; interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat desarrolla proyectos de I+D+i para empresas e instituciones, así como lidera proyectos de investigación con financiación competitiva tanto en el marco de la Unión Europea como del Ministerio de Ciencia e Innovación. Actualmente buscamos un/a Responsable de Garantía de Calidad para nuestro centro GENE VECTOR, dedicado a la producción de vectores lentivirales que responden a necesidades clínicas no cubiertas. El candidato/a será el encargado de asegurar que todos los procesos de fabricación de vectores lentivirales cumplan con los estándares de calidad establecidos por la normativa vigente y las políticas internas del laboratorio. Este rol es crucial para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Principales funciones: Supervisar y gestionar el sistema de calidad del laboratorio. Asegurar el cumplimiento de las normativas GMP (Good Manufacturing Practices) y otras regulaciones aplicables. Realizar auditorías internas y externas para evaluar la conformidad con los estándares de calidad. Desarrollar e implementar procedimientos operativos estándar (SOPs) y políticas de calidad. Coordinar con los equipos de producción, control de calidad y regulatorio para resolver problemas de calidad. Gestionar las investigaciones de desviaciones y no conformidades, y desarrollar planes de acción correctiva y preventiva (CAPA). Capacitar al personal en temas de calidad y buenas prácticas de fabricación. Mantenerse actualizado con las últimas normativas y avances en la industria farmacéutica. ¿Qué esperamos de ti? Título universitario en Farmacia, Biotecnología, Química o un campo relacionado. Experiencia mínima de 5 años en un rol de garantía de calidad en la industria farmacéutica, preferiblemente en la fabricación de vectores virals, biologics o productos biotecnológicos. Conocimiento profundo de las normativas GMP y otras regulaciones relevantes. Habilidades de liderazgo y capacidad para trabajar en equipo. Excelentes habilidades de comunicación y atención al detalle. Capacidad para gestionar múltiples tareas y proyectos simultáneamente. Idiomas: Castellano, catalán e inglés. Habilidades Técnicas: Conocimiento de Normativas y Regulaciones: Profundo entendimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones relevantes. Auditorías y Evaluaciones: Capacidad para realizar auditorías internas y externas, y evaluar la conformidad con los estándares de calidad. Gestión de Calidad: Experiencia en la implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad, como ISO 9001. Análisis de Datos: Habilidad para analizar datos de calidad y realizar informes detallados. Control de Procesos: Conocimiento en control de procesos y técnicas de mejora continua, como Six Sigma o Lean Manufacturing. Habilidades Blandas: Liderazgo: Capacidad para liderar y motivar equipos, y gestionar proyectos de calidad. Comunicación: Excelentes habilidades de comunicación para interactuar con diferentes departamentos y niveles de la organización. Resolución de Problemas: Habilidad para identificar problemas de calidad y desarrollar planes de acción correctiva y preventiva (CAPA). Atención al Detalle: Meticulosidad para asegurar que todos los aspectos del proceso de fabricación cumplan con los estándares de calidad. Adaptabilidad: Capacidad para adaptarse a cambios en regulaciones y procedimientos, y mantenerse actualizado con las últimas tendencias y avances en la industria. ¿Cómo es trabajar en GENE VECTOR? Formar parte de GENE VECTOR significa trabajar en un entorno atractivo, siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos jornadas de trabajo flexible para que puedas conciliar tu vida personal y tu desarrollo profesional. Además, podrás disfrutar de catering subvencionado en nuestros centros, seguro médico y tendrás un contrato indefinido desde el primer día, recibiendo una retribución acorde con tu experiencia, formación y desarrollo. Estamos orgullosos de ofrecer este tipo de beneficios que apoyan los objetivos y el bienestar de los miembros de nuestros equipos. Asimismo, apoyamos la igualdad de oportunidades y la diversidad. ¡Nos esforzamos cada día por ser un lugar de trabajo más inclusivo adaptado a todos los colectivos! Si eres una persona con excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con una alta capacidad para lograr tus objetivos en los plazos establecidos y capaz de trabajar de manera independiente y en equipo, no lo dudes, inscríbete a nuestra oferta. ¡Nos encantaría saber de ti!