SUPERVISOR/A DE MICROBIOLOGÍA

Empresa farmacéutica busca incorporar a un/a responsable para el laboratorio de control microbiologíco.Ofrecemos contrato indefinido con turno partido, flexibilidad horaria y un día a la semana de teletrabajo, además de grandes beneficios sociales.Requisitos:Licenciatura en FarmaciaLicenciatura en Ciencias Biológicas.Experiencia de 5 años en departamento de control de calidadConocimiento informático, LIMS y recomendable conocimiento de SAP.Capacidad de gestión resolutiva y rápida toma de decisiones.Liderazgo participativo.Capacidad de delegar.Capacidad de trabajar en equipo, valorando y potenciando las habilidades de su equipo y ayudando a crear buen ambiente de trabajo.Capacidad de previsión, planificación y anticipación.Organizada.Actitud proactiva.Capacidad de análisis y control de la realidad del entorno.Capacidad de generar sinergia entre los diferentes departamentos de la compañía.FuncionesAsegurar la elaboración, aprobación y cumplimiento de todos los Procedimientos de Trabajo existentes en el departamento de Control de Calidad, velando por su cumplimiento, realizando las revisiones y modificaciones periódicas necesarias. Garantizando que todo el personal a su cargo recibe la debida formación inicial y continua, necesaria para realizar sus funciones.Detectar y solicitar formación adecuada a las necesidades del departamento para fomentar el crecimiento personal y asegurar la formación continua de dicho personal.Controlar y supervisar el correcto desarrollo de los análisis enviados a terceros para asegurar que se realizan cumpliendo los métodos de análisis exigidos por los clientes cumpliendo especificaciones y manteniendo los contactos técnicos para una permanente actualización de conocimientos.Realizar las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de ensayo y demás procedimientos de control Biológico, incluyendo sus modificaciones mediante control de cambios.Aprobar o rechazar las materias primas, producto intermedio y producto acabado de acuerdo con las especificaciones establecidas.Redacción de controles de cambios, desviaciones, no conformidades, informes de investigación analítica y informes de resultados fuera de especificaciones.Garantizar que para cada lote se realizan todas las pruebas establecidas.Realización de los estudios y redacción de los documentos necesarios para la preparación de los expedientes para Registro u otros departamentos.Planificación, gestión y supervisión de los trabajos y estudios que se realicen en el laboratorio de microbiología.Garantizar que se realizan los análisis microbiológicos relacionados con los estudios de estabilidad de las especialidades.Colaborar y participar activamente con otros departamentos implicados en la validación y revalidación de las especialidades farmacéuticas.Colaborar y participar en el desarrollo de nuevos proyectos.Colaborar con Garantía de Calidad, Dirección Técnica y Producción en el estudio de las reclamaciones.Participar en las Auditorias.Garantizar y coordinar el correcto archivo de la documentación generada.Planteamiento, supervisión y control de los criterios de muestreo según normativa vigente, con el fin de controlar los factores que puedan afectar a la calidad de los productos farmacéuticos.Supervisar y controlar la monitorización ambiental de las Secciones de Producción.Gestionar los controles de aguas destiladas y purificadas.Asegurar la puesta a punto y validación de los métodos microbiológicos.Velar por el mantenimiento de las instalaciones y equipos de laboratorio así como por el correcto control y calibración de la instrumentación, en colaboración con Garantía de Calidad.