TÉCNICO/A CONTROL CALIDAD HC/FARMA

Desde Hays, estamos buscando un/a Técnico/a Control Calidad para empresa internacional líder en el sector de dispositivos médicos situada en Rubí, Cataluña, en Turno Partido dependiendo del Jefe de Control Calidad HC/Farma.Responsabilidades: Organizar y coordinar por delegación del Jefe y Responsables Técnicos los ensayos necesarios para la aprobación o rechazo de producto acabado, producto en proceso y monitorizaciones, para Medical, ORS, CAPS y otros en los ensayos químicos tanto a nivel metodológico como operativo y de registro de datos. Apoyo directo en análisis, Incidencias, OoS y INCs y tareas SAP relacionadas, coordinando grupos de personal si se requiere.Asegurar correcto muestreo recibido y realizar seguimiento de incidencias en muestras en caso necesario.Controlar los tiempos de entrega de resultados de ensayos químicos para asegurar la liberación de los lotes en los plazos establecidos.Coordinar y priorizar la actividad analítica según formación y según turnos de los analistas y disponibilidad de instrumentación.Coordinarse con otros departamentos para la realización de ensayos de IPC, validaciones de proceso y de limpieza que requieran análisis por parte del laboratorio.Revisión de resultados analíticos. Revisión de Audit Trail de instrumentación. Revisión de calibración/verificación de equipos.Solventar incidencias en instrumentación analítica, contacto con SAT si fuera necesario.Realizar la investigación de resultados sospechosos Events y OoX junto con analistas.Participar de forma activa en proyectos de mejora continua (PDCAs) Liderar paneles Kaizen vinculados con tareas a su cargo.Documentación GMP/ISO (PNTs, EPA, EMP, VALs, OoS y INCs…). Participación y liderazgo de actividades y proyectos de mejora continua; establecimiento y participación en seguimiento de indicadores internos y/o reportados a Jefes y Dirección. Registro de datos de análisis, Reactivos, Patrones, Calibraciones. Revisión de resultados. Gestión de stocks de material. Revisión, Data Integrity y custodia de datos primarios. Análisis de tendencias.Participar en aquellas actividades de Formación y Auditoria (internas y externas), Inspecciones y visitas de clientes que se requieranLiderar y/o participar y cumplir con las actuaciones preventivas y correctivas que se establezcan en el Sistema Integrado de Gestión.Liderar y/o participar en reuniones entre otros departamentos como por ejemplo Fabricación, Gestión de Calidad, STC, I+D, PLCM, NutriService, Registros, Vetcare, Ventas Industriales….etc. para aportar datos necesarios.Relación y participación en reuniones locales, del grupo y con otras plantas. Liderar y/o participar en proyectos del grupo y locales para armonizaciones documentales, metodológicas, instrumentales, seguimiento de proyectos y para transferencias metodológicas u otras que se requieran para CoE Pharmaceuticals de la División HC.Velar por su propia seguridad y por la de aquellas otras personas a las que les pueda afectar su actividad profesional.Cumplir con las normas de prevención y de medio ambiente en todo lo que le afecte a su trabajo, así como con las normas generales del centro.Informar al responsable jerárquico o al servicio de prevención de cualquier anomalía o deficiencia que pueda afectar a la salud y seguridad propia o de otras personas.Colaborar en la integración de la prevención de riesgos laborales y de medio ambiente en la dinámica de trabajo habitual, así como en su mejora continua. Realizar Observaciones Preventivas asignadas.Tus competenciasLicenciatura o Grado en Química, Farmacia, Ing. Química o similar.Nivel Alto de Inglés.Experiencia en un puesto de similares características de al menos 2 años.Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias. Capacidad de organización y planificación.Altos conocimientos de química analítica y técnicas instrumentales de análisis, principalmente HPLC, y otras como UV-Vis, Valoraciones potenciométricas, Espectroscopía de absorción y emisión atómica. Evaluación e investigación de resultados OOS y OOE.Altos conocimientos de GMPs y data integrity.Conocimiento de validaciones y transferencias de métodos de análisis químicos.Conocimientos de Verificación y Calibración de equipos, así como habilidades para resolución de incidencias en equipos/instrumentos de laboratorio.Habilidades con sistemas informáticos y nivel avanzado en Excel, conocimientos de sfw HPLC Openlab.Se valorará experiencia en LIMS.Ven a formar parte de una cultura donde buscamos desarrollar soluciones eficientes a través de un diálogo constructivo con profesionales de la sanidad y pacientes. Si te interesa trabajar en pro de la protección y mejora de la salud de las personas en todo el mundo, nos gustaría contar con profesionales con motivación por tareas interesantes y variadas, así como excelentes oportunidades para progresar, todo ello en una empresa familiar y sostenible.Si consideras que tu experiencia profesional se alinea con los requisitos de este rol, no dudes en aplicar a la posición hoy mismo para presentar su candidatura y registrar tu interés.