TÉCNICO/A DE GARANTÍA DE CALIDAD - PLANTA FARMACÉUTICA

Acerca de la Compañía:Insud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia con más de 7.000 empleados en 50 países especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario. Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología).Acerca del Rol:Incorporamos un Técnico/a de Garantía de Calidad en nuestra planta farmacéutica de inyectables situada en Azuqueca de Henares.Responsabilidades:Participar en el diseño de los diferentes sistemas de calidad del área de productos inyectables en planta (formaciones, desviaciones, reclamaciones, proveedores, auditorías del sistema, etc.)Desarrollar procedimientos normalizados de trabajo (generales de calidad y departamentales) para asegurar que los pasos se recogen en cada caso y cumplen con la normativa interna y externa aplicable en cada caso.Gestión de formaciones en la planta (formación inicial, formación anual GMP, formaciones continuas...)Gestión documental, distribución de copias autorizadas y eliminación de copias obsoletas.Gestionar los controles de gestión de cambios y las reclamaciones.Gestionar discrepancias, análisis de causa raíz, capas de gestión y análisis de tendencias.Apoyar las auditorías e inspecciones externas de acuerdo con el Plan Anual para evaluar la calidad del sistema GMP.Soporte en la evaluación de KPIs de la planta.Requisitos y competencias:Formación académica: Grado en Farmacia o Química. Se valorará máster.Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas.Experiencia (años/área): al menos 1-2 años de experiencia en departamento de calidad (QA y/o validaciones y cualificaciones) en plantas de producción de productos farmacéuticos.Conocimientos específicos: Conocimientos de sistemas de calidad (procedimientos, formación, desviaciones, reclamaciones, apoyo a auditorías, etc.) en plantas de producción. Deseable conocimiento de las condiciones de producción de productos estériles.Se ofrece:Contrato indefinidoJornada completa lunes a viernes con horario flexible de 08.00 a 09.30h entrada y salida desde las 16.30h en adelante en función de horario de entradaComedor de empresa gratuitoSalario según valía/mercadoSeguro de vida y accidentesSeguro privado de salud (voluntario)Otros beneficiosDeclaración de Igualdad de Oportunidades:El Grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.