TÉCNICO/A JUNIOR DE FORMULACIÓN DE INYECTABLES

Insud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia con más de 7.000 empleados en 50 países especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario.Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología).Desde nuestra planta farmacéutica de inyectables en Azuqueca de Henares, seleccionamos un Técnico/a Junior de Formulación de Inyectables. Responsabilidad Global:Bajo la responsabilidad del Jefe del Equipo de Desarrollo Farmacéutico de I+D, el Técnico de Desarrollo Farmacéutico tendrá las siguientes funciones:Realizar de forma proactiva la búsqueda de bibliografía científica, revisar y ejecutar las actividades experimentales necesarias durante la formulación y el desarrollo de procesos de productos farmacéuticos inyectables (productos inyectables convencionales y complejos) de diferentes formas farmacéuticas estériles que varían desde soluciones acuosas y oleosas, suspensiones, nanosuspensiones y formulaciones peptídicas, formulaciones liofilizadas y de depósito y formulaciones 505b2.Generar datos de prueba para caracterizar las formulaciones de ensayo y ejecutar ensayos de preformulación, formulación y desarrollo de procesos de acuerdo con los requisitos de GMP.Apoyar la interacción con los proveedores de materias primas para contribuir a la selección de la calidad adecuada para API, excipientes, sistemas de cierre de envases y consumibles (por ejemplo, filtros) que se utilizarán para el desarrollo y la fabricación.Responsabilidades Específicas:Participar activamente en el diseño y/o seguimiento de la preformulación (estudios de compatibilidad), desarrollo de la formulación, desarrollo del proceso, optimización del proceso / escalado en los proyectos asignados.Ejecutar, interpretar e informar sobre experimentos de desarrollo farmacéutico de productos inyectables, selección de material de envasado primario y calidades de materias primas, desarrollo y caracterización de procesos de fabricación robustos para el llenado de jeringuillas, viales, cartuchos, etc.Apoyar la transferencia de los procesos de fabricación a las instalaciones GMP a gran escala y apoyar la validación del proceso, si es necesario asistir a las corridas de producción, participar en la evaluación de los datos a gran escala en estrecha colaboración con el equipo del sitio de producción y los miembros del equipo de I + D.Contribuir de forma proactiva a la aplicación de plantillas y procedimientos internos de I+D.Contribuir a la resolución de problemas y a la optimización de la formulación, participar activamente en la evaluación del rendimiento del proceso y del rendimiento técnico en colaboración con el departamento de producción.Apoyar la mejora de los conceptos, la plantilla y los procedimientos de desarrollo de QbD.Ejecutar estudios relacionados con actividades de preformulación y formulación, incluidos, entre otros, estudios de pH, solubilidad, disolución, compatibilidad de materiales, selección de filtros, esterilización terminal, liofilización y actividades sencillas de caracterización analítica.Ejecutar y contribuir a la interpretación y elaboración de informes de estudios de degradación forzada, estudios de preestabilidad y ensayos a escala de laboratorio de caracterización de procesos.Ocuparse de la manipulación de máquinas e instrumentos, realizar experimentos, analizar, interpretar y registrar adecuadamente los datos, supervisar las operaciones durante la puesta en marcha de lotes y la instalación de nuevos equipos. Cumplir el plan de calibración de equipos garantizando el cumplimiento de las GMP por parte de los instrumentos.Realizar búsquedas bibliográficas, extraer información pertinente de patentes y otras publicaciones científicas relevantes.Realizar las actividades correspondientes de SAP u otros programas informáticos para los proyectos asignados.Redactar protocolos, informes, registros de lotes maestros, según las directrices ICH y los requisitos reglamentarios.Redactar procedimientos operativos estándar.Colaborar e interactuar estrechamente con el resto de los miembros del equipo del departamento de Desarrollo Farmacéutico, el departamento de desarrollo de métodos analíticos y el departamento de fabricación.Garantizar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de control de calidad, aseguramiento de la calidad, producción, asuntos reglamentarios, etc.Garantizar la propiedad completa de los proyectos asignados y las actividades relacionadas hasta la finalización de los proyectos.Requisitos y competencias del puesto:Formación: Licenciatura en Química, Ingeniería o Ciencias Farmacéuticas. Se valorará el doctorado.Idiomas: Buen nivel de inglés hablado y muy buen nivel de comunicación escrita. Se valorará el dominio del español.Experiencia (años/área): Valorable 6 meses-1 año de experiencia en Desarrollo de Formulaciones de Inyecciones Complejas (NDDS) y desarrollo de procesos en la industria farmacéutica y entorno GMP. Se valorará experiencia en Desarrollo Farmacéutico de formulaciones estériles 505b2 y NCE.Se ofreceContrato sustitución (previsión larga duración)Jornada completa lunes a viernes con horario flexible inicialmente de 08.00 a 09.30h entrada y salida en función de la hora de entrada.Salario según valía/experienciaComedor de empresa gratuitoSeguro privado de salud (voluntario)Seguro de vida y accidentesOtros beneficios: ayudas escolarización, fisioterapia...COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl Grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.