TÉCNICO/A QA SISTEMAS CSV (PLANTA I+D JULIÁN CAMARILLO)

En ROVI estamos en la búsqueda de un profesional comprometido y proactivo para unirse a nuestro equipo como Técnico/a QA de validación de sistemas informáticos (CSV) en nuestra planta de I+D en Julián Camarillo. Si posees habilidades técnicas, orientación al detalle y te apasiona el sector farmacéutico, ¡esta es tu oportunidad!Funciones:Procurar que las actividades y documentos de validación están de acuerdo a los requisitos regulatorios y los estándares de ROVI.Revisar y aprobar la documentación de validación y ciclo de vida de sistemas que los departamentos implicados en validaciones generen.Supervisar y revisar la ejecución de protocolos de validación y las actividades que aseguren el mantenimiento del estado de validación de equipos, procesos, sistemas y laboratorio de la planta.Aprobar la parte de sistemas implicada en Dossieres de producción, así como la detección de no conformidades y su seguimiento. Seguimiento activo de los proyectos que impliquen procesos de cualificación y participación en las reuniones y jornadas de trabajo que se establezcan para ello.Asistencia intelectual y colaboración activa en la resolución de incidencias o desviaciones derivados en el uso de los mismos y puedan suponer alteraciones o riesgos para la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos y productos sanitarios fabricados por Grupo ROVI.Notificar a los puestos superiores de potenciales riesgos de incumplimiento que sean detectados en la realización de las funciones de rutina.Establecer progresivamente políticas, planes y procedimientos propios para la adecuada gestión de validaciones dentro del marco actualizado que se lleva a cabo en la industria farmacéutica.Impartir formación o actividades de concienciación sobre las materias relacionadas con el puesto al personal que lo necesite o requiera.Colaborar en y/o realizar auditorías a proveedores relacionados con sistemas automatizados o relacionado con validaciones, así como colaborar en auditorías internas que realice la compañía.Solicitar / obtener la formación continua necesaria para cumplir con éxito y mejorar el cumplimiento de las responsabilidades del puesto.Colaborar en otros procesos frontera a validaciones y que converjan en la garantía de calidad y cumplimiento de los procesos y productos fabricados por Grupo ROVI.Supervisión directa de personal externo subcontratado para refuerzo de las actividades relacionadas con el puesto.Implementar y cerrar las CAPAs de las que sea responsable en el plazo estimado.Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.Requisitos:Formación universitaria en Ciencias o ingeniería.Acreditación de comprensión / redacción de documentación técnica / Inglés Científico.Sólidos conocimientos en GMPs, así como, de la interpretación de las expectativas regulatorias de las distintas Agencias.Experiencia demostrable en la participación / realización de auditorías dentro del entorno farmacéutico.Experiencia demostrable en el desarrollo / implantación de sistemas automatizados / software de procesos relevantes en el entorno farmacéutico.Experiencia demostrable o conocimientos acreditados de programación (deseable)