TÉCNICO/A SENIOR DE FARMACOVIGILANCIA

Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector localizada en Badalona.
Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.
Su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo.
Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.
¿Qué harás? En tu día a día serás responsable de.
- Gestionar adecuadamente los contratos de FV o PVAs establecidos con los partners y de prestación de servicios, en coordinación con los departamentos involucrados en su preparación.
- Realizar la detección periódica de señales de seguridad de productos Menarini.
- Colaborar en la revisión regular de la literatura internacional realizada principalmente desde nuestra Central, mediante revisión local de publicaciones científicas disponibles.
- Participar en la gestión, desde el punto de vista de la FV, de cualquier tipo de estudio o Programa (Estudio de Mercado, Estudio Observacional, Programa de Apoyo a Pacientes...) - Dar soporte en la formación en FV a las nuevas incorporaciones de la compañía.
- Proporcionar soporte en la revisión del material informativo de producto.
fichas técnicas, prospectos.
- Apoyar al departamento regulatorio, cuando se requiera, en la preparación de documentación científica a adjuntar a las autoridades sanitarias (Clinical Overview, módulo 2.
...) - Colaborar en la revisión de la elaboración de nuevos IPS/ PSURs/PBRER por parte del Dep.
- Colaborar con el resto del Departamento, en las consultas de PS y/o pacientes, o de cualquier otra persona u entidad sobre problemas de seguridad o relacionados con la aparición de reacciones adversas en relación con los medicamentos de la compañía.
- Colaborar con el resto de Departamento en la gestión de los casos o ICSRs.
- Controlar la realización en plazo de las actividades regulares de FV a realizar por parte de las Unidades ubicadas en los países de LATAM.
- Contribuir a la actualización regular del PSMF de la Compañía - Participar en la elaboración y/o revisión de SOPs locales de la Compañía - Participar en la medida que se requiera en la gestión de desviaciones y CAPA asociados - Deberá realizar formación continuada en FV requerida de forma anual y proporcionada a través de la Compañía.
- Dar soporte en el establecimiento y evaluación de los KPIs establecidos del Departamento.
- Actuar con las filiales de LATAM como punto intermedio de conexión con Global FV de Menarini.
- Contribuir a implementar/mantener un buen Sistema de Calidad en el Departamento y en las Unidades ubicadas en las filiales de LATAM.
- Realizar revisión regular de las páginas web de autoridades locales e internacionales.
¿A quién buscamos? El perfil que estamos buscando es un/a profesional con al menos 3 años de experiencia en las tareas especificadas o similares en el área de farmacovigilancia.
Buscamos una persona que sea curioso/a, proactivo/a, resolutivo/a, con un desarrollado espíritu científico crítico y que sienta pasión por lo que hace en su día a día.
Resultará imprescindible para la posición.
- Titulación Universitaria (Licenciatura, Diplomatura o Grado) en Ciencias de la Salud, además de tener especialización o haber recibido formación previa en Farmacovigilancia.
- Nivel de inglés.
avanzado Se valorará positivamente.
- Formación adicional (máster/posgrado) en Industria Farmacéutica - Estás actualizado/a con los cambios en la normativa local, internacional y de LATAM, en materia de FV.
¿Qué ofrecemos? Ofrecemos.
- Incorporación en multinacional farmacéutica de reconocido prestigio internacional.
- Contrato indefinido.
- Desarrollo personal y profesional.
- Retribución muy competitiva dentro del sector.
- Comedor subvencionado.
- Modelo híbrido de teletrabajo con entrada flexible.