TÉCNICO DE DESARROLLO ANALÍTICO (M/H) CONTROL DE CALIDAD - PLANTA FARMACÉUTICA

Insud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia con más de 7.000 empleados en 50 países especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario.Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología).Desde nuestra planta farmacéutica de inyectables en Azuqueca de Henares, seleccionamos un Técnico/a de Desarrollo Analítico para laboratorio de Control de Calidad en nuestra planta de inyectables. Responsabilidad globalDesarrollar, validar y transferir métodos de pruebas analíticas para apoyar las pruebas de control de calidad de materias primas, materiales de envasado y formulaciones de medicamentos inyectables, garantizando la entrega de acuerdo con los plazos y fechas límite del proyecto. Garantizar el seguimiento de las actividades de validación y transferencia analíticas realizadas localmente.Coordinar, revisar y evaluar las pruebas y los resultados analíticos. Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo de la validación y transferencia de métodos analíticos y actividades rutinarias de Control de Calidad.Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y todos los documentos de sistemas de calidad relacionados con las actividades de control de calidad.Responsabilidades específicasDesarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos ICH Q2.Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones/Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias.Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.Participar y contribuir a las revisiones de los proyectos.Garantizar la aplicación de las nuevas normativas y versiones actualizadas.Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto.Supervisar y motivar a los analistas.Garantizar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de control de calidad, operaciones, control de calidad, asuntos reglamentarios, etc.Requisitos y competencias del puestoFormación:Licenciatura en Farmacia, química o similar.Idiomas:Inglés y español fluidos.Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.Conocimientos específicos:Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.Habilidades personales:Proactivo, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.Se ofreceContrato indefinidoJornada completa lunes a viernes con rotación de mañanas (06:00 a 14:00) y tardes (14:00 a 22:00)Salario según valía/experienciaSeguro privado de salud (voluntario)Seguro de vida y accidentesOtros beneficios: ayudas escolarización, fisioterapia...COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl Grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.