TÉCNICO/A DE CALIDAD (PRODUCTOS SANITARIOS)

En SH Medical Group, compañía líder en la importación y distribución de productos en el sector sanitario en España y Portugal, buscamos un/a TÉCNICO/A DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTE con residencia en Barcelona o alrededores, para incorporación inmediata.En SH Medical Group nos esforzamos por mejorar continuamente nuestros procesos de calidad y medio ambiente con el fin de obtener productos y servicios en beneficio de la seguridad del paciente, la satisfacción del cliente, la excelencia empresarial, la sostenibilidad, y la salud del personal.Que ofrecemos:•      Incorporación a una empresa líder en el sector de Productos Sanitarios•      Oportunidades de desarrollo profesional en un entorno dinámico y desafiante•      Formar parte de un equipo comprometido con la calidad y la innovación•      Contrato indefinido y condiciones laborales competitivas Funciones:•      Colaborar con TR/PRCN/RCM y con la Técnica de Calidad, Medioambiente y Seguridad y Salud en el Trabajo (TCMS) para asegurar el buen funcionamiento del Sistema Integrado de Gestión (SIG) basado en las normas EN ISO 9001, EN ISO 13485 y EN ISO 14001.•      Colaborar con el TR/PRCN/RCM, TCMS, Dirección General y con el personal implicado, la revisión del SIG en intervalos planificados, recogiendo elementos de entrada para establecer acciones estratégicas y garantizar la mejora continua.•      Participar en las auditorías internas, externas e inspecciones de las autoridades competentes asegurando el seguimiento de hallazgos según el plan de auditoría/inspección e informes de resultados.•      Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica de producto sanitario garantizando su mantenimiento y control. •      Realizar control de Calidad en las etapas necesarias de los procesos de fabricación, agrupación, importación y distribución de Productos Sanitarios y limpieza termodesinfección de instrumentales reutilizables.•      Asegurar la gestión y seguimiento de No Conformidades, Reclamaciones de Clientes, Acciones Correctivas, Retiradas Preventivas y Alertas de Vigilancia.•      Garantizar el cumplimiento de los requisitos legales, normativos y reglamentarios aplicables a la organización en materia de Productos Sanitarios.•      Revisar y comprobar que los productos fabricados y comercializados disponen de los certificados, autorizaciones y declaraciones preceptivos que demuestran que cumplen los requisitos legales/reglamentarios que sean de aplicación.•      Asegurar formación/información/documentación al personal/departamentos en materia de Productos Sanitarios según necesidad y planificación.•      Colaborar con el departamento de Compras en la realización de la evaluación de proveedores y temas relacionados. Requisitos:•      Titulación universitaria en ciencias de la salud (p.ej. farmacia, biología, químicas u otras).•      Conocimientos de los requisitos legales y reglamentarios en materia de Productos Sanitarios, especialmente las exigencias del Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios.•      Formación y conocimientos de las normas ISO relativas a productos sanitarios y las relativas a los sistemas de calidad (ISO 9001/ ISO 13485).•      Experiencia demostrada en el sector de productos sanitarios mínima de 3 años.•      Dominio del paquete de Office•      Dominio de inglés hablado y escrito•      Permiso de Conducir B•      Residencia en Barcelona o alrededores¿Te interesa?, inscríbete ahora o si lo prefieres envía tu CV a rrhh@shmedical.net