TÉCNICO/A DE GMP

Sobre nosotros:Alcura, en su constante adaptación a las necesidades del mercado, se asocia con empresas sanitarias, profesionales y organizaciones para proporcionar soluciones personalizadas innovadoras que mejoran la atención al paciente y su adherencia al tratamiento.Nuestro alcance internacional nos permite ayudar a los equipos de investigación, las compañías farmacéuticas y las organizaciones de investigación por contrato (CROs) a lograr el buenfuncionamiento en la logística de los ensayos clínicos en varios países.Somos parte de Cencora, y juntos compartimos nuestra responsabilidad de crear futuros más saludables.Sobre la posición:Actualmente, nos encontramos seleccionando un/a: Técnico de GMP para nuestro negocio Alcura.Principales responsabilidades:Soporte a Dirección Técnica en actividades relacionadas con los servicios de importación y liberación de productos en investigación o comerciales.Revisión de guías de fabricación de diferentes medicamentos innovadores (principalmente de terapias avanzadas)Revisión de auditorías de fabricantes de medicamentos en investigación no europeos.Revisión de los acuerdos técnicos y documentación contractual relacionada con la importación, distribución, manipulación y liberación de productos ATPM.Revisión regulatoria de documentos relacionados con la fabricación y el análisis del medicamento en investigación o comercial.Soporte en la generación y revisión de documentación regulatoria para el registro de medicamentos en investigación.Soporte en el cumplimiento de la regulación para las operaciones de acondicionamientos primarios y secundarios de productos en investigación, instalaciones y equipos.Soporte en la operativa y gestión de tanque de nitrógeno para recepciones, revisión de producto para liberación y etiquetado de terapias avanzadas.Revisión y actualización de los Procedimientos normalizados de trabajo propios del departamento.Seguimiento de los desarrollos necesarios en IT para el desarrollo de las actividades importación, manipulación, liberación y distribución de ATMP.Participación e iniciativa en la implementación de sistemas de calidad relacionados con la implementación de actividades nuevas relacionadas con ATPM.Sobre ti:Graduado/a en Farmacia, Biología, o formación académica relacionada.Aportar un nivel medio de inglés (requisito imprescindible).Aportar experiencia previa como Técnico/a de GMP o Asistente de Director Técnico/a al menos de 2 años, en laboratorio farmacéutico.Experiencia previa con controles de calidad en el sector farmacéutico.Lo que te ofrecemos:Contrato indefinidoPack salarial atractivo (fijo y variable), con beneficios a la carta.Localización de la posición: Viladecans.Horario: de lunes a jueves de 8:30 a 17:45. Viernes de 08:30 a 14:30.Flexibilidad horaria de entrada y salida.Smartwork dos días por semana.Plataforma de formación continua.Reducciones importantes en productos de la casa (parafarmacia, cosméticos, etc.).