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TÉCNICO/A DE TRANSFERENCIA DE DISEÑO A PRODUCCIÓN Y REGULATORY AFFAIRS

Descripción de la oferta de empleo

Neos Surgery (www.neosurgery.com) es una empresa de base tecnológica que diseña, produce y comercializa dispositivos médicos para la neurocirugía. La misión de Neos Surgery es investigar, desarrollar, fabricar y comercializar productos que contribuyan a la mejora de la calidad de vida de las personas mediante el progreso de técnicas médicas que faciliten la intervención y el tratamiento de estas personas.Es una empresa joven e innovadora que debido a su crecimiento precisa incorporar en sus oficinas del Parc Tecnològic de Cerdanyola del Vallès (Barcelona) a un/a:TÉCNICO/A DE TRANSFERENCIA DE DISEÑO A PRODUCCIÓN Y REGULATORY AFFAIRS Trabajando de forma transversal con los departamentos de I+D, Regulatory Affairs y Operaciones dará soporte en la transferencia y escalado a volúmenes de producción de los nuevos productos diseñados por I+D; incluyendo el apoyo de asegurar el cumplimiento de los aspectos regulatorios que exigen los mercados donde se comercializará el producto.Entre sus principales responsabilidades destacamos:Establecer y asegurar procedimientos para que el diseño del producto (medical device), sus componentes y formas de producción sean correctamente interpretadas y traducidas a especificaciones de producción industrial.Planificar y gestionar los proyectos de transferencia de diseño a producción, asegurando el cumplimiento de plazos.Traccionar o realizar validaciones de procesos (IQ/OQ/PQ).Desarrollo de documentación regulatoria para asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias de los mercados en los que el producto sea producido y/o comercializado.Gestión de proveedores externos de producción (contract manufacturers). Asegurar que cumplan con las especificaciones de diseño y los aspectos regulatorios.Dar soporte a la realización de investigaciones clínicas de producto: elaboración de la documentación, gestión del archivo, monitorización de centros.Ayudar en el cumplimiento de los requisitos establecidos en el sistema de garantía de calidad.Actuar como enlace entre los departamentos de I+D, calidad, regulatorio y producción para asegurar una comunicación efectiva.Estamos pensando en una persona con formación superior en bioingeniería, biología, ingeniería o química y un mínimo de 2 años de experiencia en posiciones vinculadas a la transferencia tecnológica de productos sanitarios o farmacéuticos donde los aspectos regulatorios sean un punto clave para el éxito de dicha transferencia. Será imprescindible un buen nivel de inglés.Ofrecemos la oportunidad de desarrollarse profesionalmente en una empresa de alto contenido tecnológico perteneciente a un sector con alto crecimiento (medical device) y presencia internacional en más de veinte países, donde podrá trabajar en un entorno transversal y de innovación.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Proarcai
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 19/06/2024
Fecha de expiración
  • 17/09/2024
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