Oficial de asuntos regulatorios

DESCRIPCIÓN

Los oficiales de asuntos regulatorios actúan como enlace entre las empresas y las autoridades reguladoras, asegurando que los productos se fabriquen y distribuyan de conformidad con la legislación apropiada.

La profesión ofrece oportunidades para viajes y empleo internacional.

FUNCIONES

Los deberes clave del trabajo incluyen:

• Estudio de documentos científicos y jurídicos.
• Recopilar, evaluar, organizar, gestionar y cotejar información en una variedad de formatos.
• Familiarizarse con las gamas de productos de la empresa.
• Planificación, realización y supervisión de ensayos de productos e inspecciones reglamentarias.
• Mantenerse al día con los cambios en la legislación y las directrices reglamentarias.
• Analizar información complicada, incluidos los datos de los ensayos.
• Ofrecer asesoramiento sobre las políticas, prácticas y sistemas de la empresa.
• Obtención del permiso de comercialización.
• La definición de los requisitos de etiquetado, almacenamiento y envasado.
• Utilizando una variedad de aplicaciones informáticas especializadas.
• El enlace y la negociación con las autoridades reguladoras.
• Asesorar a los fabricantes/científicos sobre la reglamentación.
• Redacción de folletos y etiquetas de información sobre el producto comprensibles, fáciles de usar y claros.
• Garantizar el cumplimiento de las normas de calidad y el cumplimiento de los plazos estrictos de entrega.
• Preparación de la documentación.

EMPLEADORES TÍPICOS DE LOS FUNCIONARIOS DE ASUNTOS REGLAMENTARIOS

• Fabricantes de productos químicos.
• Fabricantes de productos farmacéuticos.
• Fabricantes de tratamientos a base de hierbas.
• Fabricantes de plaguicidas.
• Fabricantes de dispositivos médicos.
• Fabricantes de tratamientos veterinarios.
• Fabricantes de medicamentos homeopáticos.
• Organismos de investigación.

La competencia por los puestos de trabajo puede ser dura. Los puestos de trabajo se anuncian normalmente a través de bolsas de empleo y periódicos locales, regionales y nacionales (en línea o impresos), así como a través de agencias de empleo especializadas.

CUALIFICACIONES Y FORMACIÓN EXIGIDAS

Sólo se puede ser oficial de asuntos reglamentarios si se posee un título pertinente, como química, física, bioquímica, biotecnología, farmacia, química medicinal, ciencias biomédicas, ciencias de la vida o ciencias aplicadas.

Puede ser ventajoso contar con un título de postgrado pertinente (doctorado o máster basada en la investigación).

La investigación postdoctoral, la investigación práctica o la experiencia laboral en el laboratorio también son beneficiosas. La experiencia en asuntos regulatorios es particularmente buscada.

HABILIDADES CLAVE

• Competencias informáticas.
• Habilidades de negociación.
• Habilidades analíticas.
• Habilidades de gestión del tiempo.
• Habilidades para resolver problemas.
• Habilidades de presentación.
• Habilidades interpersonales.
• Habilidades de comunicación.

También es necesario comprender y apreciar los aspectos jurídicos, científicos y de fabricación pertinentes.