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COORDINADOR REGULATORY AFFAIRS-MEDICAL DEVICES

Descripción de la oferta de empleo

Nuestro cliente DELTALAB es una empresa internacional integrada en el grupo multinacional SCGP ( www.deltalab.es ), líder en su sector en el ámbito de instrumentación para laboratorio y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, con amplia presencia a nivel mundial.Debido a sus planes de expansión y crecimiento, precisa incorporar a su equipo técnico un /a :COORDINADOR DE REGULATORY AFFAIRSNORMATIVAS REGULATORIAS MDR - IVD( Ubicado en Rubí . BARCELONA, PRESENCIAL )En dependencia directa de la Dirección Técnica, y en colaboración con los responsables de calidad y medio ambiente de las otras empresas del grupo, se responsabilizará de :TAREAS DE REGULATORY :Coordinación del equipo de Regulatory AffairsActualización de la documentación técnica de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro de los productos fabricados de acuerdo con la legislación de la Unión Europea ( MDR y IVDR ), del Reino Unido ( UKCA ) y de los Estados Unidos ( FDA ).Gestión del registro de productos sanitarios, a nivel nacional y para exportación.Actualización del diseño del material impresoSoporte en la gestión y coordinación de estudios de funcionamiento y clínicos.Búsquedas bibliográficas.Participación en auditorías del Organismo Notificado, ISO 13485Soporte en el desarrollo de nuevos productosTAREAS DE CALIDAD :Gestión de la documentación del sistema de calidad y medio ambiente ( SGI ) de acuerdo con las normas ISO 13485, 9001 y 14001Participación en auditorías internes, externes y a proveedores.Gestión de acciones correctivas y preventivas.Seguimiento y análisis de indicadores y objetivos.PERFIL REQUERIDO :Pensamos en una persona con formación en Ciencias de la Salud ( Farmacia, Biología, Química, etc...), con dominio del idioma inglés, valorándose el idioma francés.Deberá aportar experiencia en Regulatory y Calidad en empresa dedicada a la fabricación y/o distribución de productos sanitarios de unos 2 años. Con conocimientos y experiencia de las normativas MDR y IVD de asuntos regulatorio y ISO 9001, 14001 y 13485 de QA.A nivel competencial debe ser una persona sitemática, ordenada, dináica y orientada al trabajo en equipo.OFRECEMOS la posibilidad de integrarse en una empresa líder en su sector, y salario competitivo acorde a los valores aportados y descritos.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • XAVIER MONTERO
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 24/10/2024
Fecha de expiración
  • 22/01/2025
Delegado/a de ventas medical devices oftalmología
Talemtia consultores

Importante distribuidora nacional de productos de oftalmología selecciona para el norte de la península ibérica y sur de francia un/a delegado/a de ventas medical devices buscamos una persona que se responsabilice de la venta especializada de material médico y equipamiento oftalmológico en la zona geográfica......

Coordinador/a de tiempo libre en madrid (julio 2024)
Rockbotic

Titulación de coordinador de ocio y tiempo libre homologado por la comunidad de madrid o similar... experiencia de al menos 2 años como coordinador/a de ocio y tiempo libre o similar... beneficios de empresa en el campo de la salud y bienestar... requisitos del puesto - certificado de delitos sexuales......

COORDINADOR/A CLINICA DENTAL Y VENTAS
Institut Bucal

Su misión principal, entrega de presupuestos, gestionar, y coordinar su equipo humano, controlando y velando en todo momento por el buen funcionamiento de la clinica y los tratamientos de pacientes, establecidos por gerencia, así tambien como la consecución de los objetivos marcados, y desarrollando......

Asistente de atención médica Senior - Coordinador de turnos
Reach HR Consulting

Asistente de atención médica senior - coordinador de turnos - car home / asistencia domiciliaria - turnos de día y de noche - centro de atención continua y domiciliaria - cornwall reino unido reach hr es una empresa especializada en la contratación de profesionales sanitarios......

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Administrativo coordinador
Valumia group s.l

Conocimientos mínimos de ofimática... atención al cliente... captación de inmuebles otros datos del puesto se ofrece: trabajo en una empresa del sector inmobiliario estable, en expansión, con visión de futuro... formación a cargo de la empresa... organización de las acciones necesarias para la comercialización......

Coordinador de proyectos alemán inglés castellano
Lime xl communication s.a.

Buscamos a un coordinador de proyecto junior y en prácticas trilingüe de alemán/inglés/castellano que nos ayude a llevar las cuentas nacionales e internacionales... consideraremos para las entrevistas candidatos que incluyan estos datos... envía tu cv con foto y fecha de nacimiento, pretensiones salariales......

Coordinador/a de proyectos europeos
Formación Academia Barcelona s.l.

Formación academia barcelona s... *residentes en córdoba o los que pueden cambiar su domicilio... interesados, por favor, envíen su cv a *****@*****... *graduados en filologías, traducción e interpretación o departamentos relacionados *para candidatos de nacionalidad turca, es necesario tener permiso......

Coordinador/a Desarrollo equipos IT
Horizon Neulogy

Ayudar a responsable de área en labores de coordinación equipo interno/externos (analizar, seguimiento y asignación de tareas, dailys, coordinar entradas nuevos miembros…)realizar labores de desarrollos... atender incidencias puntuales fuera de horario (guardias puntuales)recepcionar y coordinar tickets......

Coordinador de Oficina de Transformación Comunitaria (OTC)
RemoteandTalent

¡únete al equipo de transformación comunitaria en vitoria! desde remote and talent estamos en la búsqueda de un coordinador de oficina de transformación comunitaria (otc) en la ciudad de vitoria-gasteiz para unirse a r2m solution spain... colaborar con socios externos para promover energías renovables......