QUALITY ASSURANCE OPERATIONS - INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando Quality Assurance Operations para el Área de Manufacturing Quality de una importante multinacional farmacéutica, referente en medicamentos genéricos de valor añadido.Tu misión dentro del departamento consistirá en asegurar la correcta implantación del Sistema de Calidad Farmacéutico en las diferentes áreas de la planta de manufacturing, según requisitos establecidos en normativa GxPs (Europeas y FDA) y procedimientos de propios de la empresa.Buscamos una persona analítica, responsable y rigurosa, con capacidad organizativa y de autogestión. Valoraremos tu iniciativa y capacidad para la toma de decisiones, así como tus habilidades comunicativas para trabajar con equipos.Tus funciones serán:- Realizarás la revisión de los batch records fabricados en los tiempos establecidos. Colaborarás con el personal de producción en la elaboración, mejora revisión de las instrucciones de fabricación y documentación relacionada.- Llevarás a cabo la evaluación y cierre de las desviaciones asignadas a la sección, colaborando en la investigación de las causas que las han generado, asegurando que se implementen las acciones correctivas correspondientes, en los tiempo establecidos.- Aprobarás los cambios gestionados en la sección, asegurando que se ha realizado la evaluación del impacto de los mismos en el registro, en validaciones o cualificaciones, y asegurando la implantación y cierre de los mismos en los tiempos establecidos.- Harás el cierre, eficacias y seguimiento de los CAPAs- Redactarás los PQR asignados de acuerdo al programa anual y asegurar la aprobación de los mismos en el tiempo establecido. Realizarás comunicación al cliente cuando proceda.- Revisarás y/o aprobarás los protocolos e informes de validación y cualificación. Dar soporte a las validaciones informáticas derivadas de la segregación de sistemas informáticos, al técnico de QA responsable.- Asistirás a las reuniones de diarias de seguimiento de la producción de la sección, si es requerido.- Gestión de la documentación.- Definirás las nuevas políticas y adecuarás las actuales a nuevos requerimientos GMPs (EU & EEUU).- Actualizarás los procedimientos normalizados de trabajo del área de QA.- Revisión cumplimiento data integrity de planta.- Comunicación con clientes externos cuando proceda, facilitando la documentación requerida y en el tiempo requerido según TA establecido con el cliente.Habilidades requeridas:- Graduado/a en Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o similar.- Se valorará Máster en Industria Farmacéutico o similar.- Experiencia mínima de 2 años en el Área de Calidad (Garantía o Control de Calidad) dentro de una empresa del sector farmacéutico.- Se valorará conocimiento en normas de GMP's y Regulatorios relacionados.- Nivel de inglés mínimo de Avanced.- Se valorará experiencia en SAP y Trackwise.- Persona Proactiva, Empática y con dotes para la Comunicación Abierta.Qué te ofrecemos:- Posibilidad de adquirir amplio conocimiento y experiencia del Sistema de Calidad de una planta farmacéutica.- Ser partícipe de garantizar la integridad de los procesos de fabricación de productos farmacéuticos.- Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo. Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.- Programa de Beneficios Sociales.- Ambiente de trabajo agradable y dinámico- Horario flexible y opción de un día de teletrabajo por semanaEn los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.