QUALITY ASSURANCE R&D - INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a Quality Assurance R&D para el Área de Quality de una importante multinacional farmacéutica, referente en medicamentos genéricos de valor añadido.Tu misión dentro del Departamento de R&D Quality consistirá en asegurar el cumplimiento de las GMPs y las GCPs en los desarrollos de proyectos globales internos y externos, y procedimientos de la empresa. Buscamos una persona con alta capacidad para la organización y solución de problemas, autonomía, proactividad y que sea capaz de realizar su trabajo con rigor y criterio científico. Así mismo, será de gran valor demostrar habilidades para interactuar con diferentes áreas en proyectos internos y externos, establecer canales de comunicación y gestionar proyectos globales multi departamentales. Tus funciones principales serán:- Participarás en el desarrollo de los proyectos del área R&D desde las etapas más tempranas hasta la validación de los lotes a escala comercial desde un punto de vista de calidad.- Supervisarás la documentación generada durante la fabricación de los lotes de IMPs asegurando el cumplimiento de las GMPs.- Gestionarás investigaciones: desviaciones, no-conformidades, CAPA, OOS en el área de desarrollo. Controles de cambios.- Revisarás y dictaminarás la conformidad de los análisis de estabilidades ICH.- Colaborarás en autoinspecciones e inspecciones de Autoridades. - Participarás en auditorías de cualificación de CDMOs.- Te encargarás de redactar, revisar y aprobar la documentación correspondiente al área.- Colaborarás en la gestión documental del área.- Participarás proactivamente en la mejora y eficiencia de los procesos del área de desarrollo.- Actuarás como Quality sponsor oversight de los estudios de bioequivalencia. - Prepararás y ejecutarás los programas de auditorías a clinical vendors y de auditorías específicas de estudio clínico. - Participarás en Due Dilligence de nuevos proyectos.- Prepararás los Quality Technical Agreements. Habilidades requeridas:- Graduado/a en Farmacia o similar.- Se valorará Máster en Farmacia Galénica, en Ensayos clínicos o similar.- Experiencia mínima de 7 años en el Área de Calidad (Garantía) dentro de una empresa del sector farmacéutico.- Imprescindible conocimiento de las GMP (EU y FDA) y se valorará conocimiento en GCP. - Nivel de inglés mínimo de Avanced. - Se valorará experiencia en LIMS, SAP, Trackwise, Sistema Documental.- Disponibilidad para viajar (equivalente a un 10% anual).- Persona dinámica, de esfuerzo continuo y altamente motivada. Qué te ofrecemos:- Posibilidad de ser participe en el desarrollo de proyectos internos y externos de gran valor dentro del Departamento de R&D Quality.- Asumirás un papel clave para garantizar los estándares de calidad y cumplimiento de las GMPs y GCPs, durante todas las etapas de los proyectos. - Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo. Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.- Programa de Beneficios Sociales. - Ambiente de trabajo agradable y dinámico- Horario flexible y opción de dos días de teletrabajo por semanaEn los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.