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REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN

Descripción de la oferta de empleo

Tu nueva empresaReconocida compañía farmacéutica con una sólida trayectoria en la industria, comprometida con la innovación y la calidad en el desarrollo de medicamentos / productos sanitarios. Laboratorio, ubicado en la zona de Barcelona, se dedica a la investigación, desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos de alta calidadTu nuevo puestoSeleccionamos perfil con experiencia en el área de Quality Assurance & Regulatory Affairs. El candidato/a seleccionado será responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas de calidad y regulaciones vigentes, así como de dar soporte en la coordinación y supervisión de las actividades relacionadas con la calidad y los asuntos regulatorios.Funciones a desarrollar:Quality Assurance:Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad (SGC) para asegurar el cumplimiento de las normativas GMP (Good Manufacturing Practices).Realizar auditorías internas y externas para evaluar la conformidad con los estándares de calidad.Gestionar la documentación de calidad, incluyendo la redacción y revisión de SOPs (Standard Operating Procedures).Coordinar las actividades de control de calidad, incluyendo la inspección y liberación de productos.Identificar y gestionar no conformidades, implementando acciones correctivas y preventivas.Regulatory Affairs:Preparar y presentar expedientes regulatorios para la aprobación de nuevos productos y modificaciones de productos existentes.Mantenerse actualizado con las normativas y guías regulatorias locales e internacionales.Coordinar con las autoridades sanitarias para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.Gestionar la documentación técnica y regulatoria, asegurando su precisión y conformidad.Colaborar con los departamentos de I+D y producción para garantizar que los productos cumplan con las normativas vigentes.Requisitos:Título universitario en Farmacia, Química, Biotecnología o campo relacionado.Experiencia mínima de 2-3 años en roles de Quality Assurance y/o Regulatory Affairs en la industria farmacéutica.Conocimiento profundo de las normativas GMP y regulaciones farmacéuticas.Habilidades de comunicación y organización excepcionales.Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.Qué obtendrás a cambioSalario competitivo acorde a la trayectoria y perfil de candidato.Oportunidades de desarrollo profesional.Formación continua.Entorno de trabajo dinámico y colaborativo.Tu siguiente pasoSi estás interesado/a en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Hays
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 25/12/2024
Fecha de expiración
  • 25/03/2025
CALL 12-2024-1 Technician of Competitive Calls
Centre Tecnològic de Telecomunicacions de Catalunya

Who are we looking for? we are looking for a positive and talented technician of competitive calls to support management and research units... proactive, flexible, and problem-solving attitude... responsibilities: monitor project budgets purchasing and material supply, preparation of tenders support......

Técnico dental, especialista en coronas y puentes
Care force

Are you a dental technician, with a strong focus on crowns and bridges and are you willing to develop in the newest digital techniques? one of our clinics is looking for a dental technician to expand the crown and bridge department... job requirements this is you: he has a higher degree of dental technician......

Production Manager
Only Happiness 37

Ensure incoming client content meets quality standards and is properly filed... conduct quality checks on finished work before delivery update project plans and maintain project status reports... your role involves overseeing production, negotiate supplier agreements, source the impossible, find solutions......

German speaking Customer Service Agents
RFC

Responsibilities answer inbound calls from customers to provide after sales support, schedule appointments, provide commercial information, as well as other services as requested by the company within guidelines/goals established by the client and contact center management consistently achieve call,......

Técnico de Calidad
Flight Training Services

· reportar el estado de su plan diario de trabajo al compliance & quality mánager... funciones y tareas:· elaborar plan diario de trabajo junto al compliance & quality mánager· efectuar auditorias de los sistemas de gestión, que les sean encargadas... · evidenciar documentalmente el nivel de cumplimiento......

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Rainsteal Oil & Gas, UK.

Requisitos del puestoroustabouts / roughnecks, welders / mechanics, rig operators / drillers, engineers (petroleum and mechanical) health and safety officer, superintendent smp, smp supervisor, document controller clerk, community superintendent, training / hrd superintendent; smp engineer, mine engineer......

Chefs de partie (austria)
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