SPECIALIST OPERATIONS

Job Description Buscamos un técnico motivado y con experiencia comprobada en el Área, responsable coordinar y ejecutar las actividades de cualificación de equipos y sistemas utilizados en la planta de producción, para garantizar que las actividades relacionadas con la calidad del producto cumplan con las GMP, los requerimientos y expectativas de los clientes y del mercado.
Sus funciones se desarrollarán en el marco de la operativa de Planta, así como nuevas instalaciones y proyectos, para actuar como coordinador en los procesos de cualificación, ejecutando y apoyando a las áreas productivas aplicables, para contribuir activamente en la entrega al cliente.
Responsabilidades.
- Coordinador en los procesos de cualificación, ejecutando el plan y apoyando a las áreas productivas aplicables.
- Colaborar en el cumplimiento del plan maestro de cualificación, bajo las buenas prácticas de manufactura y políticas internas aplicables, coordinando con las distintas funciones de operativa de Planta las acciones para su ejecución.
- Apoyo en la ejecución del plan de auditorías regulatoria, interna y de autoinspección.
- Elaboración, revisión en procesos relacionados con el Sistema de Calidad.
eventos, desviaciones, fuera de especificaciones, CAPAs, Controles de Cambios, etc - Mantener actualizado el sistema documental.
redacción, revisión de SOP y otros documentos internos bajo su responsabilidad.
Calificaciones.
- Licenciatura universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería.
- 3 años de experiencia profesional relevante en el sector farmacéutico.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
- Experiencia demostrable en participación en proyectos y auditorías.
- Alto conocimiento de inglés y español.
Otros conocimientos.
- Conocimiento de las herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones).
- Conocimientos en cualificación de equipos y sistemas, procesos de validación, preparación de análisis de riesgos, etc.
Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully  Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities.
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No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place.
Where agency agreements are in place, introductions are position specific.
Please, no phone calls or emails.
Employee Status.
Regular Relocation.
VISA Sponsorship.
Travel Requirements.
Flexible Work Arrangements.
Not Applicable Shift.
Valid Driving License.
Hazardous Material(s).
Job Posting End Date.
*A job posting is effective until PM on the day BEFORE  the listed job posting end date.
Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID.
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