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TÉCNICO REGULATORY AFFAIRS

Descripción de la oferta de empleo

Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de Regulatory Affairs, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe.¿Cuáles serán tus funciones?Revisar y mantenerse actualizado sobre los cambios en las regulaciones aplicables para la fabricación de productos sanitarios, antisépticos para piel intacta, zoosanitarios y cosméticosColaborar en la preparación, revisión y presentación la documentación necesaria para obtener las aprobaciones regulatorias ante las autoridades competentes.Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica y diseños de los productos sanitarios en el marco de la UE.Elaboración y mantenimiento de registros de productos sanitarios en países extracomunitarios.Identificación de requisitos regulatorios y normativas aplicables.Elaborar SOP para diferentes procedimientos regulatorios.Revisión de artes gráficas (etiquetado e instrucciones de uso) asegurando que cumplen la normativa aplicable vigente.Elaboración y revisión de informes PSUR e Informes de Evaluación Clínica.Realizar actividades poscomercialización (PMS) como búsquedas bibliográficas, PMCF o PSUR.Gestionar el sistema de vigilancia poscomercialización de productos sanitarios.Colaboración con distintos departamentos de la compañía.Gestionar traducciones de documentos del áreaProporcionar asesoría técnica a los diferentes equipos de la compañía en cuanto a su campo de acción¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biotecnología, Química o un campo relacionado.Al menos 2 años de experiencia en asuntos regulatorios en productos sanitarios.Conocimiento de las normativas aplicables MDR, NCF, ISO 13485,Dominio del inglés; se valorarán conocimientos adicionales de otros idiomas.Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita, atención al detalle, capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo, y habilidades de gestión de proyectos.Se valorará un posgrado o Master en Asuntos RegulatoriosValorable experiencia regulatoria en productos sanitarios de soluciones estérilesValorable experiencia en evaluación clínicaPero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?Contrato indefinido de inicioHorario con entrada y salida flexible. Entrada entre 07:30-09:00; salida entre las 17:00-18:30. Los viernes jornada intensiva, salida entre las 14:00-15:30Jornada intensiva en agosto24 días de teletrabajo al año, 2 días por mesPlan de retribución flexible a través de CobeeOferta salarial negociable acorde a la experiencia aportada por el/la candidato/aTrabajar en un entorno dinámico, en una compañía en pleno proceso de expansión
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Unolab Manufacturing
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 16/11/2024
Fecha de expiración
  • 14/02/2025
Cómo detectar ofertas falsas
Técnico de Obra: Arquitecto o Ingeniero Técnico
POLYTECH SYSTEMS SL

Preparación de memorias para licitaciones públicasrequisitos del puesto- carnet de conducir - conocimientos de cad y officeotros datos del puestocontrato indefinido jornada: completa... representación frente a la propiedad... ejecución de certificaciones... ejecución de presupuestos......

Tecnico/a informatica - pcclinic merida
Pc clinic mérida

Contrato mercantil atención : ingresos basados en comisiones por trabajo y ventas realizadas mínimo nivel académico requerido técnico graduado superior otros datos del puesto entrada inmediata... contrato mercantil (autonomo/a) atención : ingresos basados en comisiones por trabajo y ventas realizadas......

Técnico/a de Calidad Provincia de Palencia
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Ingeniero técnico agrícolaespecialidad en industrias agrarias y alimentarias... selectube selecciona, para importante empresa relacionada con el sector alimentación de la provincia de palencia (entorno de guardo), técnico de calidad...  validación de procesos... requisitos mínimos:técnico superior laboratorio......

Técnico/a Mantenimiento
Selectube

Técnico superior en automoción... técnico en instalaciones eléctricas y automáticas... técnico superior en mantenimiento de equipos industriales... técnico superior en sistemas electrotécnicos y automatizados... salario: entre 18... formación profesional grado medio/superior - mantenimiento y servicios......

Técnico/a Mecánico/a Oficial de Primera
ES BARTOLOME

Experiencia como técnico/a mecánico/a oficial de primera (1ª), técnico de diagnosis, y técnico especialista en reparaciones de alta prestaciones... diagnosis de averías... retribución a convenir... realizar mantenimiento, utilizar sistemas electrónicos de detección de fallos... trabajos técnicos......

Técnico Frigorista
Socivi Tecnico SLU

Buscamos técnico frigorista para incorporación inmediata, area de santiago de compostela y alrededores... valoramos conocimientos técnicos adquiridos previamente y experiencia previa... posibilidad de jornada continuarequisitos del puestotitulo fp de tecnico frigorista (ciclo spuerior o medio) carne......

Técnico de tuberías y diseño mecánico
Grupo INVOIN

Capacidad de orientarse a un perfil técnico multidisciplinar... proactivo/va capacidad de trabajo en equipo y rigor técnico... en grupo invoin estamos buscando un técnico de tuberías y diseño mecánico para incorporación directa en empresa de servicios integrales en el sector de la ingeniería industrial......

Técnico instalador de sistemas electrónicos y de seguridad
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Soporte técnico a clientes, presencial y telefónicamente mediante conexión remota... estamos buscando, para incorporación inmediata a nuestra empresa, una persona con el perfil de técnico instalador de sistemas informáticos y de seguridad electrónica... nivel medio de inglés técnico, escrito y hablado......

TÉCNICO DE PROYECTO
SOLUCIONS INTEGRALS EBENISTERIA I VIDRE, S.L.

Técnico de proyecto técnico con experiencia en dirección de obra/interiorismo para realizar seguimiento de proyectos, presupuestos, oficina técnica ayudando a dirección... somos una ebanistería en sant quirze del vallès que buscamos un técnico de proyecto y un carpintero... tener carnet de conducir......

Técnico Help Desk
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Confidencial cuenta con una posición como técnico help desk para brindar soporte técnico de calidad y soluciones eficientes a los usuarios, garantizando su satisfacción y productividad... funciones: brindar soporte técnico remoto a usuarios para resolver problemas de hardware y software......