TÉCNICO/A QA MANUFACTURING

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Manufacturing para nuestra planta en León.Responsabilidades GlobalesEn dependencia del departamento de QA y tutelada por el responsable del Departamento de QA Manufacturing, el puesto de trabajo requiere la participación en la realización de tareas GMPs que sea requerido en relación con las actividades productivas de la planta del grupo Mabxience y contribuir a la satisfacción de sus clientes (tanto internos como externos) en esos aspectos.Se espera que la persona alcance cierto nivel de autonomía en diferentes aspectos relacionados con las buenas prácticas de producción (GMPs) como complemento de la formación en cuestión y realice una labor DUAL de formación / ejecución en una empresa referente del sector biotecnológico con requerimientos normativos y técnicos significativamente complejos.Responsabilidades específicasColaborar con los departamentos necesarios (Típicamente Operaciones, MSAT y QC) para conseguir una cadena de producción de acuerdo con las GMPs y/o las normas de calidad de aplicación en cada momento, desde las primeras etapas del desarrollo.Conocimiento y aplicación general de los Sistemas de la Calidad.Notificar de todos aquellos problemas potenciales o reales detectados a través de su área de responsabilidad y ayudar a implantar las acciones correctivas / preventivas necesarias junto con los responsables locales.Realizar las lecturas y entrenamientos necesarios para la realización de las actividades asignadas.Revisión en planta productiva de operaciones, libros de registro y guías de fabricación.Finalización del batch history record para la liberación de producto.Realización de tareas de gestión del departamento de gestión diaria.Revisión de desviaciones, controles de cambios y CAPAs con el propósito de entender los sistemas de Calidad y realizar las tareas que aplique.Realización y soporte de revisiones anuales de producto.Utilización de la herramienta trackwise para la gestión de la documentación de calidad.Soporte de ejecución de validaciones sencillas.Emisión de copias controladas de BRs, seguimiento de documentación, entrenamientos, etc….Participación / colaboración en la elaboración de ciertas métricas del departamento.Actividades de gestión de departamento como actualización de trackers de seguimiento, escaneado de documentación con propósitos GMPs, orden y gestión de las carpetas e información del departamento.Impulsar la innovación en sus áreas de interés y proponer mejoras respecto a los sistemas de Calidad.Asistencia a reuniones de departamento / sección según aplique. En adición se podrán seleccionar otro tipo de reuniones con el fin de ampliar el conocimiento del día a día de una empresa referente del sector biotecnológico.No trabaja habitualmente con equipos de laboratorio o industriales, pero de forma esporádica puede interactuar con ellos para toma o descarga de datos, inspección de equipos. En ese sentido está sometido a los riesgos puntuales de la zona de trabajo donde se encuentre, pero nunca de forma continua en el tiempo.Requisitos y habilidades personalesEstudios: Grado Superior (FP) o grado en ciencias.Idiomas: N/A.Experiencia (años/área): 1 años puesto QAConocimientos específicos: GMPsViajes: N/AHabilidades personales: Comunicación verbal y escritaOfrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.Seguro de vida y accidente.Comedor gratuito de empresa.Plataforma online de formación gratuita.Biblioteca online gratuita.Plataforma de bienestar social, físico y emocional.Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.