QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Descripción de la oferta de empleo
En este rol, serás responsable de preparar y gestionar la documentación requerida para garantizar el cumplimiento con las normativas de la FDA y GMP, trabajando en colaboración con diferentes departamentos formando parte del equipo de calidad.
Funciones principales.
Redactar, ejecutar y revisar toda la documentación vinculada al sistema de calidad (informes y protocolos de validación para C&S), manteniéndola actualizada.
Revisar y dar soporte en la documentación relacionada con la calificación de equipos, instrumentos de medición, servicios y sistemas.
Asegurar el cumplimiento de las normativas GMP/FDA y coordinar formaciones específicas al respecto.
Dar soporte durante auditorías realizadas por autoridades sanitarios/as (FDA y AEMPS).
Colaborar en investigaciones de incidentes de calidad y resultados fuera de especificación (OOS) para productos terminados de la FDA, así como en el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Revisar los dosieres de lote y realizar la liberación de productos terminados de la FDA.
Elaborar el Informe Anual de Revisión de Producto (Annual Product Review Report) para productos de la FDA y los análisis de tendencias.
Mantener el sistema de calidad y formar al personal en el sistema de documentación.
Si cumples con los requisitos y estás interesado/a en esta emocionante oportunidad, ¡esperamos tu candidatura! Requisitos Formación académica.
Titulación universitaria en una disciplina técnica (Químico, Biología, Farmacia o similares).
Nivel avanzado de inglés y español, tanto hablado como escrito.
Experiencia profesional.
2-3 años de experiencia laboral (preferentemente en entornos regulados por FDA).
Experiencia en normativas GMP y conocimientos deseables en FDA.
Conocimiento de SAP QM, valorado positivamente.
Dominio de Microsoft Office.
Experiencia previa trabajando en equipo.
Beneficios - Proyecto estable y desarrollo profesional.
- Formación continua.
- Salario competitivo.
- Participar activamente en proyectos de impacto.
Detalles de la oferta
- LHH
- 03/12/2024
- 03/03/2025
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· reportar el estado de su plan diario de trabajo al compliance & quality mánager... funciones y tareas:· elaborar plan diario de trabajo junto al compliance & quality mánager· efectuar auditorias de los sistemas de gestión, que les sean encargadas... formación complementaria en sistemas de gestión y......
