QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Descripción de la oferta de empleo
En este rol, serás responsable de preparar y gestionar la documentación requerida para garantizar el cumplimiento con las normativas de la FDA y GMP, trabajando en colaboración con diferentes departamentos formando parte del equipo de calidad.
Funciones principales.
Redactar, ejecutar y revisar toda la documentación vinculada al sistema de calidad (informes y protocolos de validación para C&S), manteniéndola actualizada.
Revisar y dar soporte en la documentación relacionada con la calificación de equipos, instrumentos de medición, servicios y sistemas.
Asegurar el cumplimiento de las normativas GMP/FDA y coordinar formaciones específicas al respecto.
Dar soporte durante auditorías realizadas por autoridades sanitarios/as (FDA y AEMPS).
Colaborar en investigaciones de incidentes de calidad y resultados fuera de especificación (OOS) para productos terminados de la FDA, así como en el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Revisar los dosieres de lote y realizar la liberación de productos terminados de la FDA.
Elaborar el Informe Anual de Revisión de Producto (Annual Product Review Report) para productos de la FDA y los análisis de tendencias.
Mantener el sistema de calidad y formar al personal en el sistema de documentación.
Si cumples con los requisitos y estás interesado/a en esta emocionante oportunidad, ¡esperamos tu candidatura! Requisitos Formación académica.
Titulación universitaria en una disciplina técnica (Químico, Biología, Farmacia o similares).
Nivel avanzado de inglés y español, tanto hablado como escrito.
Experiencia profesional.
2-3 años de experiencia laboral (preferentemente en entornos regulados por FDA).
Experiencia en normativas GMP y conocimientos deseables en FDA.
Conocimiento de SAP QM, valorado positivamente.
Dominio de Microsoft Office.
Experiencia previa trabajando en equipo.
Beneficios - Proyecto estable y desarrollo profesional.
- Formación continua.
- Salario competitivo.
- Participar activamente en proyectos de impacto.
Detalles de la oferta
- LHH
- 14/12/2024
- 14/03/2025
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Gestionar el contenido relacionado a campañas de partners... mejora de las fichas de entidades y de las guías de producto del área refactorización de contenido... webinars: planificación y organización de webinars... moderación de webinars... formación en mercados financieros......
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Ensure incoming client content meets quality standards and is properly filed... conduct quality checks on finished work before delivery update project plans and maintain project status reports... your role involves overseeing production, negotiate supplier agreements, source the impossible, find solutions......
Responsibilities answer inbound calls from customers to provide after sales support, schedule appointments, provide commercial information, as well as other services as requested by the company within guidelines/goals established by the client and contact center management consistently achieve call,......
· reportar el estado de su plan diario de trabajo al compliance & quality mánager... funciones y tareas:· elaborar plan diario de trabajo junto al compliance & quality mánager· efectuar auditorias de los sistemas de gestión, que les sean encargadas... · gestionar y custodiar toda la documentación necesaria......
