QUALITY LAB SCIENTIST

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen.
Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson.
Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist.
Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind.
Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen.
Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern.
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om/ Was Sie tun werden.
Der Quality Lab Scientist ist verantwortlich für die Umsetzung und Unterstützung von Verbesserungsinitiativen für die Quality Operations Laboratories.
Er oder sie trägt dazu bei, die Einhaltung der für den Verantwortungsbereich geltenden JNJ- und internationalen Standards sicherzustellen und treibt fortschrittliche Richtungen und Best Practices voran.
AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN.
Qualitätsprojekte.
Mitwirkung an Quality Operation-Projekten zur Planung, Vorbereitung, Durchführung und Unterstützung von Gerätequalifizierungen, Testmethoden- und Computersystemvalidierungen gemäß lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie J&J-Standards.
Mikrobiologische Methoden.
Falls zutreffend, Verantwortung für die Entwicklung und Durchführung mikrobiologischer Testmethoden.
Compliance und CAPAs.
Unterstützung bei Compliance-Projekten und Umsetzung von Maßnahmen aufgrund neuer Standards, Abweichungen, Audits oder CAPAs.
Qualitätsprojekte im Bereich Kosten und Systeme.
Unterstützung und Initiierung von Projekten zur Qualitätsverbesserung, wie Kostenoptimierung, Systemanpassungen, LEAN-Projekte, Einführung neuer Softwaresysteme usw.
Change Management und Prozessoptimierung.
Mitwirkung in Change-Management-Prozessen und Unterstützung der Lab Supervisoren, insbesondere des Quality Lab Scientist Supervisors, bei der Planung und Durchführung von Projekten zur Prozessverbesserung.
Datenintegrität und Qualitätsanalyse.
Sicherstellung der Datenintegrität für Laborequipment im Einklang mit regulatorischen Anforderungen und J&J-Standards; Analyse analytischer (ggf.
mikrobiologischer) Daten zur Identifikation signifikanter Qualitätstrends und Berichterstellung für risikobasierte Entscheidungen oder Verbesserungsprozesse.
Berichtserstattung und Präsentation.
Präsentation relevanter Daten im DRB und Management Review.
LIMS-Expertise.
Entwicklung eines Expertenwissens für LIMS zur Implementierung und Sicherstellung von Compliance und Prozessverbesserungen.
Kommunikation und Mitarbeitermanagement.
Kommunikation geschäftsrelevanter Themen an die nächsthöhere Führungsebene; Verantwortung für die Einhaltung von Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltvorschriften im Verantwortungsbereich, falls Personalführung zutrifft.
Sonstige Aufgaben.
Übernahme weiterer, bei Bedarf zugewiesener Aufgaben.
VERANTWORTUNG FÜR ANDERE UND INTERNE INTERAKTIONEN.
Berichtsweg und Zusammenarbeit.
Berichtet an den Quality Lab Scientist Supervisor, regelmäßige Statusberichte zu Projekten; enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern am Standort, wie Quality Operations, Compliance und Produktion.
Labor- und CAPA-Verantwortung.
Unterstützung bei Veränderungen in Laborsystemen und dem Certified Operator Programm sowie Verantwortung für CAPA- und NC-Maßnahmen; Teilnahme als Fachexperte (SME) an internen und externen Audits.
PHYSISCHE ARBEITSBEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN.
Arbeitsumfeld.
Gelegentliche Arbeit in einer regulierten Produktionsumgebung unter Verwendung firmeneigener Schutzkleidung und Sicherheitsausrüstung; Exposition gegenüber Dämpfen oder Luftpartikeln möglich.
Routinetätigkeiten im Büro sowie die Arbeit mit Computern erforderlich.
EXTERNE INTERAKTIONEN.
Audits und externe Partner.
Als Fachexperte (SME) für Schulungen ist die Position in geplante und ungeplante externe Audits eingebunden; Kommunikation mit Lieferanten und Dienstleistern.
STANDORT- UND REISEANFORDERUNGEN.
Reisebereitschaft und Standort.
Die Position erfordert bis zu 10 % Reisetätigkeit und ist am Standort Ethicon Norderstedt, Deutschland, angesiedelt.
Die Position wird gemäß Ihrer Qualifikation im E11/E12 Tarif vergütet.
Qualifications Wir würden gerne von Ihnen hören, wenn Sie folgende Qualifikationen und Erfahrungen mitbringen.
Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder gleichwertig) in den Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen Analytische und methodische Problemlösungsfähigkeiten Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MPG, MDD, 21CFR820, ISO ) Erfahrung in einer GxP-regulierten Branche Fortgeschrittene Computerkenntnisse und sicherer Umgang mit Softwareanwendungen Erforderliches Wissen, Fähigkeiten und Kompetenzen.
Fließende Deutschkenntnisse, bevorzugt Muttersprache; Englisch fließend Nachgewiesene Fähigkeiten im Projektmanagement Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) Fundierte Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practices) und ISO-Normen (International Organization for Standardization) wünschenswert Selbstständige Arbeitsweise Erfahrung im Change Management Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit Wenn Sie sich Johnson&Johnson anschließen, finden Sie grenzenlose Möglichkeiten, Ihren Weg zu gestalten und Ihre Wirkung innerhalb und außerhalb unserer Mauern zu verstärken.
Und mit unserem Engagement, die gesündeste Belegschaft der Welt zu sein, können Sie sowohl Ihren Körper als auch Ihren Geist stärken.
Wenn Sie bei Johnson&Johnson arbeiten, können Sie jeden Tag über eine Milliarde Leben weltweit berühren.
Und wenn Sie Ihr Talent für unser gemeinsames Ziel einsetzen, sind der nachhaltigen Wirkung, die wir gemeinsam erzielen können, keine Grenzen gesetzt.
Und das verändert alles.
Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion bei Johnson&Johnson bedeutet, dass „DU dazugehörst“! Seit mehr als 130 Jahren sind Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion Teil unseres kulturellen Gefüges bei Johnson & Johnson und in die Art und Weise eingebunden, wie wir jeden Tag Geschäfte machen.
Unsere Verpflichtung, die Würde und Vielfalt aller zu respektieren, ist in unserem Credo verankert.
Wir wissen, dass der Erfolg unseres Unternehmens davon abhängt, dass wir die besten Talente in einer Belegschaft haben, die die vielfältigen Märkte widerspiegelt, die wir auf der ganzen Welt bedienen, und von einer integrativen Kultur, die unterschiedliche Perspektiven und Lebenserfahrungen wertschätzt.
Aus diesem Grund arbeiten wir daran, ein integratives Umfeld zu schaffen, in dem unterschiedliche Hintergründe, Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden und jeder unserer Mitarbeiter das Gefühl hat, dazuzugehören und sein Potenzial entfalten zu können.
Egal wer sie sind.
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.
Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) erreicht uns auf dem elektronischen Weg.