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SENIOR) MANAGER, REGULATORY AFFAIRS - CGT

Descripción de la oferta de empleo

Regulatory affairs ensures that a product complies with the national Health Authority (HA) requirements and laws during the life cycle of the product, including.
Lead regulatory strategy plans to support new products in the related TA and provide regulatory expertise cross-functional teams.
Ensure timely regulatory filings and response to HA queries.
Provide RA insights to China compound teams for assigned projects.
Establish good relationship with HA and collaborate with key stakeholders in the local, regional and global organization.
Perform with high quality and compliance.
Collaborate with global, regional, and local product teams to develop and implement registration plan and regulatory strategy.
Qualifications Bachelor’s or above degree in chemistry, pharmaceutics, biology or a related life-science discipline.
Advanced degree is preferred.
Minimum of 5-8 years regulatory affair experience especially for CGT, Ophthalmology in a multinational pharmaceutical company.
At least 2 years’ experience in managerial role is preferred.
Strong oral & written communication skill; Strong leadership capability and ability to work under pressure.
In-depth knowledge of regulatory environment, regulations and guidelines.
Experience in HA interactions and pharmaceutical product registration.
Ability to communicate regulatory plan and strategy to local teams.
Experience in working in project teams and/or a matrix organization.
Proficiency in verbal and written English; good computer skill, good presentation skill.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Sin especificar
Localidad
  • En toda España
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 24/10/2024
Fecha de expiración
  • 22/01/2025
Customer Success Manager
Recruit4work SL

Requisitos del puesto completion of a master’s degree/mba or an equivalent qualification is required, coupled with practical work experience, preferably in hr tech, within roles such as customer success manager, account manager, or delivery manager... demonstrating strong communication and presentation......

Asistente de atención médica Senior - Coordinador de turnos
Reach HR Consulting

Estamos buscando un asistente de atención médica senior para coordinar la prestación de atención médica... asistente de atención médica senior - coordinador de turnos - car home / asistencia domiciliaria - turnos de día y de noche - centro de atención continua y domiciliaria - cornwall reino unido reach......

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Sales Account Associate or Manager (ingles+español)
inte-QT

Join our growing team as a key account manager in the gbs team, you will focus on growing and developing existing clients, as well as generating new business by identifying, implementing and executing new strategies... possess excellent communication skills (both verbally and written) and employ these......

ECOSYSTEM RELATIONS MANAGER
Fundación Valenciaport

• content management and creation for opentop social networks, opentop web site, press releases, etc, acting as community and communications manager of opentop... • manage the relationships with the different stakeholders of the innovation ecosystem, with focus on startups, entrepreneurs, vcs and accelerators......

Diseñador Gráfico Senior UI/UX
S&F

Diseñador/a gráfico senior ui/ux, con experiencia demostrable para integrarse de forma inmediata en nuestro gran equipo de desarrolladores, realizando tareas de diseño ui/ux/ixd, animaciones y branding para proyectos digitales tecnológicos innovadores... 3 años de experiencia demostrable......

Técnicos senior de radiología - Unidad de salud móvil
Reach HR Consulting

Técnicos senior de radiología - reino unido - unidad de salud móvil de imágenes reach hr es una empresa especializada en la contratación de profesionales sanitarios... ejecución de procedimientos de verificación de equiposrespetar y trabajar dentro de las costumbres, valores y creencias espirituales......

Community manager madrid
Tarotalia sl

Descripción:empresa española de terapias alternativas y astrologia precisa incorporar una community manager para su proyecto en madrid... se busca persona adaptable, constante y dinámica con posibilidad de continuidad en la empresa e incentivos por objetivos preferiblemente freelance (no obligatorio)......

Diseñador gráfico senior UI/UX
S&F

Diseñador/a gráfico senior ui/ux, con experiencia demostrable para integrarse de forma inmediata en nuestro gran equipo de desarrolladores, realizando tareas de diseño ui/ux/ixd, animaciones y branding para proyectos digitales tecnológicos innovadores... otros datos del puesto adjuntar información sobre......

Marketing y Ventas · Growth Manager
Smart&Fun

Especialista en marketing y ventas, con experiencia demostrable para integrarse de forma inmediata en el gran equipo de nuestra empresa tecnológica, gestionando toda la estrategia de marketing de nuestros dos principales proyectos digitales tecnológicos innovadores, consistente en un saas buscamos growth......